Vydura 75mg Lyophilisat Oral Fl 8x1

Avertissements et précautions Adressez‑vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VYDURA si l'un des cas ci‑dessous vous concerne : si vous présentez des troubles hépatiques sévères ; si vous présentez une diminution de la fonction rénale ou si vous êtes sous dialyse. Pendant le traitement par VYDURA, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin : si vous présentez tout symptôme de réaction allergique, par exemple des difficultés à respirer ou une éruption cutanée sévère. Ces symptômes peuvent apparaître plusieurs jours après la prise du médicament.

Enfants et adolescents VYDURA ne doit pas être administré aux enfants et adolescents âgés de moins de 18 ans car il n'a pas encore été étudié dans cette tranche d'âge.

Autres médicaments et VYDURA Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, car certains médicaments peuvent modifier la façon dont VYDURA agit ou VYDURA peut modifier la façon dont d'autres médicaments agissent. Une liste d'exemples de médicaments qui doivent être évités pendant le traitement par VYDURA est présentée ci‑dessous : itraconazole et clarithromycine (des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques ou bactériennes) ; ritonavir et éfavirenz (des médicaments utilisés pour traiter l'infection par le VIH) ; bosentan (un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle) ; millepertuis (un produit à base de plante utilisé pour traiter la dépression) ; phénobarbital (un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie) ; rifampicine (un médicament utilisé pour traiter la tuberculose) ; modafinil (un médicament utilisé pour traiter la narcolepsie). Ne prenez pas VYDURA plus d'une fois toutes les 48 heures si vous prenez les médicaments suivants : fluconazole et érythromycine (des médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques ou bactériennes) ; diltiazem, quinidine et vérapamil (des médicaments utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque, l'angine de poitrine angor ou l'hypertension artérielle) ; ciclosporine (un médicament utilisé pour prévenir le rejet de l'organe après une transplantation).

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Il est préférable d'éviter l'utilisation de VYDURA pendant la grossesse car les effets de ce médicament chez les femmes enceintes ne sont pas connus. Si vous allaitez ou si vous prévoyez d'allaiter, parlez‑en à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Vous et votre médecin devez décider si vous utiliserez VYDURA pendant l'allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines VYDURA ne devrait pas affecter votre capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

VYDURA est indiqué dans :

• le traitement des crises de migraine avec ou sans aura chez les adultes ;
• la prophylaxie de la migraine épisodique chez les adultes qui présentent au moins quatre crises
  de migraine par mois.

Chaque lyophilisat oral contient du sulfate de rimégépant, équivalant à 75 mg de rimégépant.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez de prendre VYDURA et contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des signes de réaction allergique tels qu'une éruption cutanée sévère ou des difficultés importantes pour respirer. Les réactions allergiques à VYDURA sont peu fréquentes (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100).

Les nausées sont un effet indésirable fréquent (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10).

Ne prenez jamais VYDURA - si vous êtes allergique au rimégépant ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

VYDURA n'est pas recommandé : - chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.2) ; - chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale (ClCr < 15 mL/min) (voir rubrique 4.2) ; - en cas d'utilisation d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 (voir rubrique 4.5) ; - en cas d'utilisation d'inducteurs puissants ou modérés du CYP3A4 (voir rubrique 4.5).

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Il est préférable d'éviter l'utilisation de VYDURA pendant la grossesse car les effets de ce médicament chez les femmes enceintes ne sont pas connus. Si vous allaitez ou si vous prévoyez d'allaiter, parlez‑en à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser ce médicament. Vous et votre médecin devez décider si vous utiliserez VYDURA pendant l'allaitement.

Traitement des crises de migraine
La dose recommandée est de 75 mg de rimégépant, si nécessaire, une fois par jour.
Prophylaxie des crises de migraine
La dose recommandée est de 75 mg de rimégépant tous les deux jours.
La dose maximale quotidienne est de 75 mg de rimégépant.