Vibrocil Gutt. 15ml

Avertissement et précautions Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien avant d'utiliser Vibrocil dans les cas suivants :  Si vous souffrez d'une affection cardiaque, d'hypertension, de diabète, d'épilepsie ou d'hyperthyroïdie.  Un volume prostatique élevé peut entraîner un risque de rétention urinaire.  L'utilisation de cette préparation plus longtemps que nécessaire peut entraîner une inflammation chronique de l'intérieur du nez. Ne pas dépasser la dose recommandée.  Il est déconseillé de prendre en même temps de l'alcool, des somnifères et/ou des tranquillisants. Consultez votre médecin ou votre pharmacien à ce sujet.  Si vous prenez déjà d'autres médicaments, veuillez lire également la rubrique " Autres médicaments et Vibrocil ".  Vibrocil ne peut pas être utilisé dans les yeux ou la bouche.  Comme pour les autres produits visant à dégager un nez bouché, Vibrocil peut entraîner des troubles du sommeil, des vertiges et des tremblements chez les patients hypersensibles. Consultez votre médecin si vous souffrez de ce type de symptômes. En premier lieu, il est recommandé de rincer le nez avec une solution saline. Lorsque la congestion nasale persiste, Vibrocil peut être utilisé pendant maximum 5 jours consécutifs.

• les rhinites allergiques saisonnières (rhume des foins)
• les rhinites allergiques non saisonnières
• les rhinites vasomotrices
• les sinusites
• les soins pré- ou postopératoires en cas de chirurgie nasale

Ce que contient Vibrocil

 Les substances actives sont : 0,25 mg de maléate de dimétindène et 2,5 mg de phényléphrine.

 Les autres composants sont : phosphate disodique anhydre, sorbitol, huile essentielle de lavande, acide citrique monohydrate, chlorure de benzalkonium et eau purifiée.

Autres médicaments et Vibrocil Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, surtout s'il s'agit des produits suivants :

• inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO), utilisés en cas de dépression et de maladie de Parkinson : n'utilisez pas Vibrocil si vous prenez ces produits ou en avez pris au cours des 14 derniers jours.
• Médicaments contre la dépression tels que les antidépresseurs tricycliques et tétracycliques
• Médicaments contre l'hypertension tels que les bêtabloquants

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets secondaires suivants dus à Vibrocil sont rares (maximum 1 cas sur 1000) :

inconfort nasal, sécheresse nasale, saignement nasal et sensation de brûlure sur le lieu d'application.

L'utilisation prolongée de Vibrocil peut donner une sensation de sécheresse de l'intérieur du nez.

L'utilisation prolongée et abusive peut mener à une inflammation de l'intérieur du nez.

Enfants :

La fréquence, le type et la gravité des effets indésirables chez l'enfant devraient être les mêmes que chez les adultes.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.

Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer via :

Pour la Belgique Pour le Luxembourg

Agence fédérale des médicaments et des

produits de santé

Division Vigilance

Boîte Postale 97

1000 Bruxelles

Madou

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@afmps.be

Centre Régional de Pharmacovigilance de

Nancy ou Division de la pharmacie et des

médicaments de la Direction de la santé

Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

N'utilisez jamais Vibrocil  Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  Chez les enfants de moins de 7 ans.  De façon continue pendant plus de 3 à 5 jours.  Si votre muqueuse nasale devient plus fine et se durcit (rhinite atrophique).  En cas d'une affection de l'œil caractérisée par une augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil (glaucome).  Chez les personnes traitées par certains antidépresseurs du groupe des IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase), ou dont le traitement a été arrêté depuis moins de 2 semaines (voir la rubrique " Autres médicaments et Vibrocil ").

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Il est prudent de ne pas utiliser Vibrocil pendant la grossesse, sauf avis contraire du médecin. Allaitement Il est prudent de ne pas utiliser Vibrocil pendant l'allaitement, sauf avis contraire du médecin.

Adultes et enfants à partir de 7 ans

• 3 à 4 gouttes dans chaque narine, 3 à 4 fois par jour
• 1 application au coucher suffit pour soulager le patient pendant la nuit

Enfant de 2 à 6 ans

• 1 à 2 gouttes dans chaque narine, 3 à 4 fois par jour

Mode d'administration

• De préférence en position assise
• Immédiatement après l'instillation dans une narine, incliner la tête sur l'épaule correspondante
• Se moucher soigneusement avant l'application
• 1 application au coucher suffit pour soulager le patient pendant la nuit