Ursofalk Caps 100 X 250mg

• Dissolution médicamenteuse des lithiases biliaires cholestéroliques
• Traitement symptomatique de la cirrhose biliaire primitive

Ce que contient Ursofalk

La substance active est l'acide ursodéoxycholique.

Chaque gélule contient 250 mg d'acide ursodéoxycholique.

Les autres composants sont :

• contenu de la gélule : amidon de maïs, dioxyde de silicium colloïdal, stéarate de magnésium.

• la gélule elle-même : gélatine, laurylsulfate de sodium, dioxyde de titane (E171), eau purifiée.

Au cours de l'utilisation d'Ursofalk gélules, les effets des substances actives suivantes peuvent se modifier :

• ciclosporine (un médicament qui réprime le système immunitaire). Si vous êtes traité(e) par ciclosporine, votre médecin doit contrôler la quantité de ciclosporine dans votre sang. Si nécessaire, votre médecin adaptera la posologie.

• rosuvastatine (un médicament contre des taux élevés de cholestérol dans le sang).

Si vous utilisez Ursofalk pour dissoudre des calculs biliaires, veuillez avertir votre médecin si vous utilisez également des médicaments contenant un oestrogène (p. ex. la pilule ou les traitements hormonaux de substitution) ou des médicaments pour abaisser votre taux de cholestérol, p. ex. le clofibrate. Ces médicaments peuvent favoriser la formation des calculs biliaires et contrecarrer les effets de l'acide ursodéoxycholique au cours de la dissolution des calculs biliaires.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il sera peut-être toujours possible de vous traiter par Ursofalk. Votre médecin sait ce qui vous convient.

1. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquent : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10

• Selles molles et liquides, ou diarrhée.

Très rare : pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000

• Pendant le traitement d'une cholangite biliaire primitive : douleur intense dans la région supérieure droite de l'abdomen, détérioration grave (décompensation) d'une cirrhose du foie, qui disparaît partiellement après l'arrêt du traitement

• incorporation de calcium dans des calculs biliaires déjà existants, ce qui ne provoque aucun symptôme supplémentaire mais qui est visible au cours de tests.

• Urticaire

Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles

• Démangeaisons

• Nausées, vomissements

Dissolution des calculs biliaires cholestéroliques

• Posologie habituelle: 8 à 10 mg par kg et par jour
• La dose du soir doit être plus importante: par exemple 1 gélule le matin et 2 gélules le soir

Traitement de la cirrhose biliaire primitive

• 12 à 16 mg par kg et par jour. Pour plus d'informations, consulter le tableau du RCP
• Pendant les 3 premiers mois du traitement, répartir la prise des gélules cours de la journée. En cas d'amélioration des valeurs hépatiques, la dose quotidienne peut se prendre 1 fois par jour, le soir

Mode d'administration

• Avaler les gélules entières avec un verre d'eau, pendant les repas