Torental 400mg Lib.prolonge Comp Pell 60 Pip

Traitement symptomatique de la claudication intermittente liée à des artériopathies

athéromateuses des membres inférieurs.

Ce que contient Torental ?

La substance active est la pentoxifylline.

Les autres composants sont : hydroxyéthylcellulose – stéarate de magnésium – povidone – talc par comprimé. Erythrosine (E 127) – hypromellose – macrogol 8000 – talc – dioxyde de titane (E 171) pour le pelliculage.

Torental peut aussi renforcer l'effet de médicaments qui empêchent la coagulation (p. ex. anticoagulants, antagonistes de la vitamine K, inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire tels que : clopidogrel, eptifibatide, tirofiban, époprosténol, iloprost, abciximab, anagrélide, anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), acétylsalicylates, ticlopidine, dipyridamol), ce qui renforce le risque de saignements.

Chez les diabétiques traités par insuline ou antidiabétiques oraux, Torental peut renforcer l'effet de ces produits.

L'utilisation simultanée de Torental et de théophylline (souvent utilisée pour le traitement de l'asthme) peut donner lieu à une accumulation de théophylline dans le sang. Les effets indésirables de la théophylline peuvent donc survenir plus facilement.

L'utilisation simultanée de Torental et de ciprofloxacine (un antibiotique) peut donner lieu à une accumulation de pentoxifylline dans le sang. Par conséquent, il peut provoquer des effets de plus en plus forts indésirables de Torental.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Torental peut provoquer les effets indésirables suivants :

Affections hématologiques et du système lymphatique Diminution du nombre de plaquettes sanguines (thrombocytopénie). Diminution du nombre de globules blancs (leucopénie, neutropénie).

Affections du système immunitaire Réactions sévères d'hypersensibilité (réactions anaphylactiques- réactions anaphylactoïdes) avec notamment gonflement du visage, des spasmes bronchiques ou parfois un choc circulatoire. Arrêtez votre traitement dès les premiers signes de réaction d'hypersensibilité. Une intervention médicale est indispensable.

Affections du système nerveux Vertiges, maux de tête, méningite sans origine infectieuse (méningite aseptique).

Affections cardiaques Perturbations du rythme cardiaque, tachycardie (battements plus rapides). Angine de poitrine.

Affections vasculaires Bouffées de chaleur.

Chez des patients sujets aux hémorragies, il peut se produire des saignements au niveau de la peau, des muqueuses, de l'estomac et des intestins. Bien que le lien de causalité n'ait pas été établi, on a mentionné des cas d'hémorragies rétiniennes, surtout chez des patients à risques (diabétiques).

Hypotension (chute de la tension)

Affections gastro-intestinales Troubles gastro-intestinaux tels que sensation de pression dans la région de l'estomac, sensation de lourdeur, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, salivation.

Affections hépatobiliaires Jaunisse (cholestase hépatique).

Affections de la peau et du tissu sous-cutané Réactions d'hypersensibilité telles que prurit, érythème et urticaire. Eruption.

Affections psychiatriques Agitation, troubles du sommeil

Investigations Augmentation du taux des enzymes hépatiques (transaminases).

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via :

Belgique : Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – Division Vigilance – Avenue Galilée 5/03 – 1210 Bruxelles – Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be – E-mail : adr@afmps.be

Luxembourg : Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé Site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Torental

• Si vous êtes allergique à la pentoxifylline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• Si vous êtes allergique aux dérivés de la méthylxanthine.

• Si vous souffrez de saignements au niveau des yeux, du cerveau ou de l'estomac.

• Si vous avez récemment eu un infarctus du myocarde (crise cardiaque).

Adultes

• 2 à 3 comprimés par jour, à prendre pendant ou après les repas.

Une adaptation de la dose est indiquée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.

Adaptation de la dose

INSUFFISANCE RENALE

• Insuffisance rénale sévère avec clairance de créatinine inférieure à 30 ml/min: diminuer la dose de 30 à 50 %, selon la tolérance individuelle.

Une adaptation de la dose est également indiquée en cas de troubles graves de la fonction hépatique et chez les patient souffrant d'hypotension ou présentant une tendance accrues aux chutes de tension.

Mode d'administration

• Les comprimés sont à avaler, sans croquer, avec une quantité suffisante de liquide (1/2 verre).