Timo Comod Pos Collyre 0,50% 10Ml

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Timo-COMOD collyre.  Consultez votre médecin avant l'utilisation de Timo-COMOD collyre si vous souffrez ou avez souffert dans le passé de : - affections des vaisseaux sanguins cardiaques, insuffisance cardiaque, diminution de la pression artérielle, - troubles du rythme cardiaque (comme la bradycardie, un rythme cardiaque ralenti), - difficultés respiratoires, asthme ou affections pulmonaires obstructives chroniques, - affections des vaisseaux sanguins, comme la maladie de Raynaud, - diabète, puisque le maléate de timolol peut masquer les symptômes d'un taux sanguin de sucre diminué, - hyperactivité de la thyroïde, puisque le maléate de timolol peut en masquer les symptômes.  Informez-en votre médecin si vous utilisez Timo-COMOD collyre au cas où vous devez subir une anesthésie en vue d'une intervention chirurgicale, puisque le maléate de timolol peut altérer l'effet de certains médicaments utilisés dans l'anesthésie.  La pression intraoculaire et la cornée doivent être vérifiées à intervalles réguliers, comme indiqué chez tous les patients sous traitement pour le glaucome (une maladie oculaire chronique).  Les patients ayant des antécédents de grave maladie cardiaque doivent être contrôlés dès les premiers signes d'une éventuelle insuffisance cardiaque. Les agents bêtabloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hyperthyroïdisme, comme, par exemple, la tachycardie. Les patients suspectés de développer une thyréotoxicose doivent être gardés en observation attentive afin d'éviter tout manque brutal d'agents bêtabloquants qui pourrait entraîner une crise thyroïdienne.  Les patients qui suspectent une réaction allergique due au médicament (par exemple une éruption au niveau de la peau ou une rougeur ou démangeaison de l'œil), doivent arrêter son utilisation et contacter immédiatement leur médecin.  Les patients qui développent une infection à l'œil, qui ont une blessure à l'œil ou qui subissent de la chirurgie aux yeux doivent prévenir leur médecin.  Comme d'autres produits ophtalmiques appliqués localement, Timo-COMOD collyre peut être absorbé par la circulation systémique. Cela peut causer divers effets négatifs indésirables similaires à ceux observés avec les agents bêtabloquants oraux.  Utilisez Timo-COMOD avec prudence si vous avez des troubles de la conduction dans le cœur, notamment un bloc auriculo-ventriculaire du premier degré traité.  Les bêtabloquants peuvent accroître le risque de sursaut d'hypertension.  Utilisez Timo-COMOD avec prudence lors de l'utilisation concomitante avec d'autres bêtabloquants. N'utilisez pas Timo-COMOD collyre avec d'autres bêtabloquants pour l'utilisation locale.  L'administration concomitante d'inhibiteurs de la monoamine-oxydase n'est pas recommandée. Enfants Le collyre en solution Timo-COMOD doit, de manière générale, être utilisé avec précaution chez les jeunes patients. Chez les nouveau-nés, les bébés et les jeunes enfants, Timolol doit être utilisé avec une extrême précaution. En cas de toux, de respiration sifflante, de respiration anormale ou de pauses anormales de la respiration (apnées), l'utilisation du médicament doit immédiatement être interrompue. Contactez votre médecin le plus rapidement possible. Un moniteur d'apnée portable peut également être utile.

• hypertension oculaire
• glaucome chronique à angle ouvert

Ce que contient Timo-COMOD collyre

 La substance active est : maléate de timolol 6,84 mg (correspondant à 5,0 mg de timolol).

 Les autres composants sont : dihydrogénophosphate monosodique dihydrate –

hydrogénophosphate disodique dodécahydrate – eau pour injections. Voir aussi rubrique 2.

Autres médicaments et Timo-COMOD

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament, y compris les médicaments obtenus sans prescription médicale.

Timo-COMOD collyre peut influer sur l'effet d'autres médicaments ou peut être influencé par d'autres médicaments, y compris d'autres collyres pour le traitement de glaucome. Informez votre médecin si vous utilisez ou envisagez d'utiliser des médicaments, en particulier les médicaments qui diminuent la tension artérielle, ou les médicaments pour le cœur ou pour le traitement du diabète.

 Utilisation avec d'autres collyres

Si un traitement concomitant avec un autre collyre est employé, les administrations doivent être espacées d'au moins 5 minutes et le gel oculaire doit être appliqué en dernier.

Bien que Timo-COMOD collyre ait peu d'effet sur la taille de la pupille, une mydriase a parfois été observée en cas d'utilisation de timolol avec des agents mydriatiques tels que l'épinéphrine.

 N'utilisez pas Timo-COMOD collyre simultanément avec :

• la floctafénine (un médicament utilisé dans le traitement de l'inflammation et de la douleur)

• l'amiodarone (un médicament utilisé dans le traitement des troubles du rythme cardiaque)

• les antagonistes du calcium (des médicaments qui altèrent l'absorption du calcium dans le corps)

• les bêtabloquants oraux (des médicaments utilisés dans le traitement de l'hypertension ou des affections du cœur).

 Soyez prudent si vous utilisez Timo-COMOD collyre en association avec :

• des médicaments d'appauvrissement en catécholamine (des substances dans le corps comme de l'adrénaline), par ex. le réserpine

• des glucosides de la digitale (des médicaments utilisés dans le traitement des affections du cœur)

• des médicaments anti-arrythmiques de classe I (utilisés dans le traitement des troubles du rythme cardiaque)

• certains anesthésiques (volatils halogénés)

• la quinidine (utilisé dans le traitement des troubles du rythme cardiaque)

• la clonidine et d'autres médicaments qui diminuent la tension artérielle (comme méthyldopa, moxonidine)

• l'insuline (utilisé dans le traitement des diabètes), les sulfamides hypoglycémiants (utilisés dans le traitement des certaines infections bactériennes).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Vous ne devez en général pas arrêter le traitement, sauf si les effets sont graves. Si vous êtes inquiet consultez votre médecin ou votre pharmacien. N'arrêtez pas l'utilisation de Timo-COMOD collyre sans consulter votre médecin.

Affections du système immunitaire

 éruption cutanée allergique et urticaire

 réaction allergique grave engendrant des troubles respiratoires ou des étourdissements.

Affections oculaires

 brûlures et picotements

 sécheresse oculaire

 irritation et rougeur de l'oeil ou de la paupière

 écoulement oculaire

 troubles visuels tels qu'une vision double et une vision trouble transitoire

 sensibilité réduite de la surface de l'œil

Affections de l'oreille et du labyrinthe

 bourdonnement d'oreilles

Affections cardiaques

 douleur thoracique

 évanouissement

 palpitations

 arythmie cardiaque

 diminution de la fréquence cardiaque

 gonflement des mains et des pieds et sensation de froid aux mains et aux pieds

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

 essouflement

 toux

Affections gastro-intestinales

 nausées

 diarrhée

 indigestion

 sécheresse buccale

Affections des organes de reproduction et du sein

 diminution de la libido

Affections de la peau et du tissus sous-cutané

 chute de cheveux

Affections du système nerveux

 étourdissements

 dépression

 insomnie

 cauchemars

 perte de mémoire

 sensation de fourmillement

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

 maux de tête

 fatigue

Comme d'autres médicaments ophtalmiques à application topique, le timolol passe dans la circulation sanguine. Il peut en résulter des effets indésirables similaires à ceux observés avec les bêta-bloquants systémiques. L'incidence d'effets indésirables observés après une administration ophtalmique topique est plus faible que celle observée en cas d'administration systémique. Les effets indésirables énumérés incluent les réactions observées avec la classe des bêta-bloquants ophtalmiques :

 Lupus érythémateux systémique

 Réactions allergiques systémiques, y compris gonflement sous-cutané affectant des zones telles que le visage et les membres, pouvant bloquer les voies respiratoires et dès lors provoquer une difficulté à avaler ou à respirer. Urticaire ou éruption cutanée s'accompagnant de démangeaisons, éruption cutanée localisée et généralisée, démangeaisons, réaction allergique soudaine et sévère pouvant mettre en danger la vie du patient.

 Faible taux de sucre dans le sang

 Difficulté à dormir (insomnie), dépression, cauchemars, troubles de la mémoire.

 Perte de connaissance, accident vasculaire cérébral, réduction de l'apport sanguin vers le cerveau, augmentation des signes et symptômes de myasthénie grave (affection musculaire), étourdissement, sensations inhabituelles telles que fourmillements, et maux de tête.

Ne prenez jamais Timo-COMOD collyre :

 si vous êtes allergique au maléate de timolol, aux bêtabloquants ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6

 si vous souffrez ou si vous avez souffert dans le passé de :

• troubles de la respiration, comme l'asthme sévère ou la bronchite obstructive chronique (maladie pulmonaire grave pouvant provoquer une respiration sifflante, des difficultés respiratoires et/ou une toux persistante)

• bradycardie sinusale

• blocs auriculo-ventriculaires des seconde et troisième degrés non appareillés

• insuffisance cardiaque déclarée

• collapsus cardiaque

• troubles circulatoires périphériques graves (maladie de Raynaud) et désordres périphériques

• angor de Prinzmetal

• phaéochromocytome non traité

• hypotension

• dystrophie de la cornée

• rhinite allergique grave et hyperréactivité des bronches

 en cas d'association à la floctafénine

 en cas d'association au sultopride

En cas d'hésitation, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. N'utilisez pas Timo-COMOD collyre si vous êtes enceinte, sauf avis contraire du médecin. N'utilisez pas Timo-COMOD collyre si vous allaitez. Le maléate de timolol peut être secrété dans le lait maternel. Consultez votre médecin avant d'utiliser un médicament pendant la période d'allaitement. En clinique, aucun effet tératogène n'a été rapporté à ce jour et les résultats d'études prospectives contrôlées avec quelques bêtabloquants n'ont pas fait état de malformations à la naissance. Les données expérimentales ne montrent pas d'effet tératogène. Les bêtabloquants réduisent la perfusion placentaire, ce qui peut entraîner la mort du fœtus ou un accouchement prématuré. Par ailleurs, des effets indésirables, spécialement l'hypoglycémie et la bradycardie, peuvent apparaître chez le fœtus. Chez le nouveau-né de mère traitée, l'action bêtabloquante persiste plusieurs jours après la naissance et peut se traduire par une bradycardie, une détresse respiratoire, une hypoglycémie; mais le plus souvent, cette rémanence est sans conséquence clinique. Il peut néanmoins survenir, par réduction des réactions cardiovasculaires de compensation, une défaillance cardiaque nécessitant une hospitalisation en soins intensifs, tout en évitant les solutés de remplissage (risque d'OAP). Le risque de survenue d'hypoglycémie et de bradycardie a été décrit pour certains bêtabloquants peu liés aux protéines plasmatiques. En conséquence, l'allaitement est déconseillé au cours du traitement à Timo-COMOD collyre.

Adultes

• 1 goutte 2x par jour, dans l'oeil ou les yeux atteint(s)

Mode d'administration

• Afin de limiter les effets indésirables potentiels, une seule goutte doit être instillée à chaque administration
• L'absorption systémique du médicament est limitée par occlusion nasolacrimale ou parfermeture des paupières pendant 2 minutes