Tegretol Cr Divitabs 50 X 200mg

Si vous avez eu une maladie du cœur, du foie ou des reins. Si vous avez une maladie du sang (y compris celles induites par d'autres médicaments). Si vous avez une pression élevée dans les yeux (glaucome) ou si vous avez des difficultés ou des douleurs lorsque vous urinez. Si vous avez certains problèmes mentaux accompagnés de confusion et d'agitation. Si vous avez présenté dans le passé une sensibilité anormale (éruption cutanée ou autres signes d'allergie) à l'oxcarbazépine ou à d'autres médicaments. Il est important de savoir que, si vous êtes allergique à la carbamazépine, vous pourriez avoir environ 1 chance sur 4 (25 %) de présenter aussi une réaction allergique à l'oxcarbazépine (Trileptal). Si vous pouvez devenir enceinte. Tegretol peut provoquer des anomalies chez l'enfant à naître lorsqu'il est administré pendant la grossesse. Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement par Tegretol et pendant les deux semaines suivant l'administration de la dernière dose (voir " Grossesse et allaitement "). Consultez immédiatement votre médecin en cas de perte vaginale irrégulière de sang ou de spotting pendant que vous prenez Tegretol. Adressezvous à votre médecin ou pharmacien si vous avez des questions à ce sujet. Si vous êtes enceinte ou planifiez une grossesse. Votre médecin vous parlera du risque potentiel de la prise de Tegretol pendant la grossesse, car cette prise peut provoquer des dommages ou des malformations chez le bébé à naitre (voir " Grossesse et allaitement "). Si vous prenez encore d'autres médicaments. Veuillez également lire la rubrique " Autres médicaments et Tegretol ". Si vous avez des problèmes rénaux associés à de faibles taux de sodium dans le sang, ou si vous prenez des médicaments qui peuvent réduire le taux sanguin de sodium (diurétiques comme l'hydrochlorothiazide, le furosémide). Si vous souffrez des étourdissements, de somnolence, de tension artérielle basse ou de confusion en raison du traitement par Tegretol, car ces symptômes peuvent entrainer des chutes. Consultez votre médecin si l'une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d'application pour vous, ou si elle l'a été dans le passé. Un petit nombre de personnes traitées par des antiépileptiques tels que Tegretol ont pensé à se blesser elles-mêmes ou à se suicider. Si vous avez de telles pensées à l'un ou l'autre moment, contactez immédiatement votre médecin. Il est très important qu'il vérifie votre état régulièrement. Il est possible que votre médecin effectue périodiquement des examens de sang, surtout en début de traitement. Ceci est habituel et vous ne devez pas vous inquiéter. Avant toute intervention chirurgicale ou traitement dentaire, informez votre chirurgien ou votre dentiste du fait que vous prenez Tegretol. Des éruptions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées avec l'utilisation de carbamazépine. Souvent, l'éruption cutanée peut comporter des ulcères au niveau de la bouche, de la gorge, du nez, des organes génitaux, et une conjonctivite (yeux rouges et gonflés). Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de symptômes pseudo-grippaux, fièvre, maux de tête, endolorissement du corps. L'éruption cutanée peut évoluer vers une formation étendue de vésicules et une desquamation de la peau. C'est pendant les premiers mois de traitement que le risque de survenue de réactions cutanées graves est le plus élevé. Ces réactions cutanées graves peuvent être plus fréquentes chez les personnes provenant de certains pays d'Asie. Le risque de ces réactions chez les patients d'origine chinoise Han ou thaïlandaise peut être prédit en testant un échantillon de sang de ces patients. Votre médecin devrait être à même de vous conseiller si un test sanguin est nécessaire avant de prendre de la carbamazépine. Si vous développez une éruption cutanée ou ces symptômes cutanés, arrêtez de prendre de la carbamazépine et contactez immédiatement votre médecin. Si vous avez développé un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique avec l'utilisation de Tegretol, vous ne devez pas recommencer à prendre Tegretol à aucun moment. Si vous développez une éruption cutanée ou ces symptômes cutanés, demandez immédiatement conseil à un médecin et dites-lui que vous prenez ce médicament. Si vous présentez des réactions cutanées sévères telles qu'une éruption cutanée, une rougeur de la peau, des vésicules au niveau des lèvres, des yeux ou de la bouche, une desquamation de la peau et si vous avez simultanément de la fièvre, dites-le immédiatement à votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche (voir rubrique " Quels sont les effets indésirables éventuels "). Ces réactions peuvent être plus fréquentes chez les patients provenant de certains pays d'Asie (par ex., Taiwan, Malaisie et Philippines) et chez les patients d'origine chinoise. Si une réaction allergique survient, comme un gonflement des lèvres, des paupières, du visage, de la gorge, de la bouche, ou des problèmes respiratoires soudains, de la fièvre avec gonflement des ganglions lymphatiques, une éruption cutanée ou la formation de cloques, adressez-vous immédiatement à votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche (voir " Quels sont les effets indésirables éventuels ? ").

Epilepsie

• Crises partielles à séméiologie complexe ou élémentaire (avec ou sans perte de conscience), avec ou sans généralisation secondaire
• Crises tonico-cloniques généralisées
• Formes mixtes de ces crises

Névralgies

• Névralgie du trijumeau, essentielle ou consécutive à une sclérose en plaques (soit typique, soit atypique)
• Névralgie idiopathique du glosso-pharyngien

Psychose

• Prévention de la psychose maniaco-dépressive en cas d'intolérance ou de réponse insuffisante au lithium

Ce que contient Tegretol

La substance active est la carbamazépine (200 ou 400 mg).

Les autres composants (excipients) des comprimés sont : cellulose microcristalline, carmellose sodique, acide silicique colloïdal, stéarate de magnésium.

Les autres composants (excipients) des comprimés à libération modifiée (CR = Controlled Release) sont : acide silicique colloïdal, éthylcellulose, alcool cétylique, laurylsulfate de sodium, cellulose microcristalline, polyacrylate, stéarate de magnésium, croscarmellose sodique, talc, hypromellose, hydroxystéarate de macrogolglycérol, oxyde de fer rouge et jaune (E 172), dioxyde de titane (E 171).

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Il peut s'avérer nécessaire d'adapter les doses ou, dans certains cas, d'interrompre la prise d'un médicament.

Cela s'applique en particulier aux :

• Contraceptifs hormonaux, tels que pilules, patch, injections, ou implants.

Chez les femmes qui prennent la " pilule ", les règles peuvent devenir irrégulières.

Tegretol peut affecter le fonctionnement des contraceptifs hormonaux et les rendre moins efficaces dans la prévention de la grossesse. Adressez-vous à votre médecin, qui discutera avec vous du type de contraception le plus approprié à utiliser pendant que vous prenez Tegretol.

• Autres antiépileptiques, tels que le brivaracetam.

Tegretol avec des aliments, boissons et de l'alcool

Les comprimés de Tegretol et de Tegretol CR peuvent être pris pendant, après ou entre les repas. Ne buvez pas d'alcool pendant un traitement par Tegretol.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ils se produisent généralement en début de traitement. Ils disparaissent habituellement après quelques jours.

Des rapports ont fait état de troubles osseux, notamment d'ostéopénie, d'ostéoporose (amincissement de l'os) et de fractures. Vérifiez avec votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes en traitement antiépileptique à long terme, si vous avez des antécédents d'ostéoporose ou si vous prenez des stéroïdes.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets indésirables suivants apparaît. Ils peuvent être des signes précoces d'une affection sévère du sang, du foie, des veines ou d'autres organes, et nécessitent une intervention médicale urgente.

 Si vous avez de la fièvre, un mal de gorge, une éruption cutanée, des ulcères de la bouche, des glandes gonflées ou si vous contractez plus rapidement des infections (signes d'un manque de globules blancs).

 Si vous présentez de la fatigue, des maux de tête, un essoufflement lors d'efforts, des étourdissements ; si vous êtes pâle, si vous avez des infections fréquentes qui entraînent de la fièvre, des rhumes, un mal de gorge ou des ulcères de la bouche ; si vous saignez ou présentez des ecchymoses plus facilement que normalement, si vous avez des saignements de nez (manque de toutes les cellules sanguines).

 Si vous présentez des plaques rouges, surtout sur le visage, associées à de la fatigue, de la fièvre, des nausées, une perte d'appétit (signes de lupus érythémateux disséminé).

 Si vous présentez une coloration jaune des yeux ou de la peau (signes d'hépatite).

 Si vous avez une urine foncée (signe de porphyrie ou d'hépatite).

 Si vous présentez une importante diminution de la production d'urine due à des problèmes rénaux ou du sang dans l'urine.

 Si vous éprouvez une douleur intense dans le haut de l'abdomen, si vous devez vomir ou si n'avez pas faim (signes de pancréatite).

 Si vous présentez une éruption cutanée, une rougeur de la peau, des crevasses au niveau des lèvres, des yeux ou de la bouche, une desquamation de la peau, accompagnées de fièvre, de rhumes, de toux, de douleurs corporelles (signes de réactions cutanées graves)

 Si vous avez le visage, les yeux ou la langue gonflés, des difficultés à avaler, une respiration lourde, de l'urticaire ou des démangeaisons généralisées, une éruption cutanée, de la fièvre, des crampes abdominales, une douleur ou une sensation d'étau au niveau de la poitrine, des difficultés à respirer, si vous avez perdu connaissance (signes d'angio-œdème et de réactions allergiques sévères)

 Si vous souffrez de léthargie, de confusion, de tics nerveux ou d'une aggravation importante des convulsions (symptômes qui peuvent être liés à de faibles taux de sodium dans le sang).

 Si vous avez de la fièvre, des nausées, des vomissements, des maux de tête ou la nuque raide et si vous êtes très sensible à la lumière vive (signes de méningite).

 Si vous présentez une raideur musculaire, une fièvre élevée, des troubles de la conscience, une tension artérielle élevée et une salivation excessive (signes de syndrome malin des neuroleptiques)

 Si vous avez des battements cardiaques irréguliers, une douleur dans la poitrine.

 Si vous souffrez de troubles de la conscience ou d'évanouissements.

 Si vous avez de la diarrhée, des douleurs abdominales et de la fièvre (signes d'une inflammation du côlon). La fréquence de ces effets indésirables n'est pas connue.

 Si vous tombez en raison de vertiges, de somnolence, de tension artérielle basse ou de confusion.

Des éruptions cutanées potentiellement fatales (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) ont été rapportées (voir rubrique 2). Fréquence : très rare.

Consultez votre médecin dès que possible si l'un des effets indésirables suivants se produit, parce qu'ils peuvent nécessiter une intervention médicale.

Très fréquent (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10) : perte de coordination musculaire, réactions cutanées allergiques.

Fréquent (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : gonflement des chevilles, des pieds ou des mollets (œdème), troubles du comportement, confusion, faiblesse, augmentation des crises, vision trouble, vision double.

Peu fréquent (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100) : tremblements, mouvements incontrôlés du corps, mouvements incontrôlés des yeux.

Rare (peuvent affecter jusqu'à 1 personnes sur 1 000) : démangeaisons, glandes gonflées, agitation ou hostilité (surtout chez les patients âgés), troubles de l'élocution ou difficultés d'articulation, dépression avec agitation, nervosité ou autre modification de l'humeur, hallucinations.

Ne prenez jamais Tegretol

Si vous êtes allergique à la carbamazépine, à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à un autre médicament du groupe des antidépresseurs tricycliques. Si vous avez une maladie grave du cœur. Si votre moelle osseuse est déficiente. Si vous avez ou avez eu une maladie grave du sang (porphyrie). Si vous prenez un antidépresseur du groupe des IMAO (inhibiteurs de la monoamine oxydase).

Epilepsie

• Dose initiale: 100 - 200 mg, 1 - 2 x /jour
• Augmentations par paliers de 200 mg tous les 2 jours
• Dose d'entretien habituelle: 400 mg, 2 - 3 x /jour
• Max. 2000 mg / jour
• Dose initiale: 20 - 60 mg /jour
• Augmentations par paliers de 20 - 60 mg tous les 2 jours
• Dose d'entretien
  • jusqu'à 1 an: 100 - 200 mg /jour
  • 1 - 4 ans: 200 - 400 mg /jour
  • Dose initiale: 100 mg /jour
  • Augmentations par paliers de 100 mg chaque semaine
  • Dose d'entretien
  • 4 - 5 ans: 200 - 400 mg /jour
  • 6 - 10 ans: 400 - 600 mg /jour
  • 11 - 15 ans: 600 - 1000 mg /jour

Manie et affections maniaco-dépressives

• Dose habituelle: 400 - 600 mg /jour, à répartir en 2 - 3 prises
• Max. 1600 mg /jour

Passage des comprimés au sirop

• Administrer la même quantité de médicament en mg/jour, mais à doses plus faibles et plus fréquentes

Mode d'administration

• Pendant, après ou entre les repas, avec un peu de liquide
• Les comprimés peuvent être coupés en deux moitiés
• Compte tenu de la libération lente et contrôlée, les comprimés sont destinés à être administrés selon un schéma comportant deux prises quotidiennes