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Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Perindopril EG : ‒ si vous avez une sténose de l'aorte (rétrécissement de l'artère principale qui part du cœur), une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque), ou une sténose de l'artère rénale (rétrécissement de l'artère approvisionnant le rein en sang). ‒ si vous avez tout autre problème cardiaque. ‒ si vous avez des problèmes de foie. ‒ si vous avez des problèmes de reins ou si vous êtes sous dialyse. ‒ si vous avez un taux anormalement élevé d'aldostérone (une hormone) dans le sang (aldostéronisme primaire). ‒ si vous souffrez d'une collagénose vasculaire (maladie du tissu conjonctif), telle que le lupus érythémateux disséminé ou la sclérodermie. ‒ vous êtes diabétique. ‒ si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez des substituts de sels contenant du potassium. ‒ si vous devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale importante. ‒ si vous devez subir une LDL-aphérèse (traitement qui consiste à éliminer le cholestérol de votre sang à l'aide d'une machine). ‒ si vous devez subir un traitement de désensibilisation visant à réduire les effets d'une allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes. ‒ si vous avez récemment souffert de diarrhée ou de vomissements ou si vous êtes déshydraté(e). ‒ si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter l'hypertension artérielle : un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) (aussi connus sous le nom de " sartans ", par exemple, valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous souffrez de problèmes rénaux liés au diabète. de l'aliskirène. Votre médecin pourrait surveiller à intervalles réguliers votre fonction rénale, votre tension artérielle et votre taux d'électrolytes (p. ex. potassium) dans le sang. Voir aussi les informations figurant à la rubrique " Ne prenez jamais Perindopril EG ". ‒ si vous êtes d'origine noire, car vous pourriez avoir un risque plus élevé d'angio-œdème ; de plus, ce médicament pourrait être moins efficace pour abaisser votre tension artérielle que chez les patients d'autres origines ethniques. ‒ si vous prenez l'un des médicaments suivants, votre risque d'angio-œdème (gonflement rapide sous la surface de la peau, touchant des zones telles que la gorge) est augmenté : racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée. médicaments utilisés pour prévenir le rejet d'organes transplantés et pour traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus) et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de la protéine mTOR. sacubitril (disponible en association à dose fixe avec valsartan), utilisé pour traiter l'insuffisance cardiaque chronique, linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine, et autres médicaments appartenant à la classe des gliptines (utilisés pour traiter le diabète). Angio-œdème Un angio-œdème (réaction allergique sévère s'accompagnant d'un gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou la gorge, avec une difficulté à avaler ou à respirer) a été signalé chez des patients traités par inhibiteurs de l'ECA, dont le perindopril arginine. Ce trouble peut apparaître à tout moment au cours du traitement. Si vous développez de tels symptômes, vous devez arrêter de prendre Perindopril EG et consulter immédiatement un médecin. Voir également rubrique 4. Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou que vous pourriez le devenir). Perindopril EG est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut nuire gravement à votre bébé s'il est utilisé à ce stade de la grossesse (voir rubrique " Grossesse "). Enfants et adolescents L'utilisation de Perindopril EG est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Perindopril EG est utilisé
‒ pour le traitement de l'hypertension artérielle (tension artérielle trop élevée).
‒ pour le traitement de l'insuffisance cardiaque (une affection caractérisée par une incapacité du
cœur à pomper suffisamment de sang pour répondre aux besoins de l'organisme) (uniquement
Perindopril EG 2,5 mg et 5 mg).
‒ pour réduire le risque d'évènements cardiaques, tels que la crise cardiaque, chez les patients
souffrant de maladie coronarienne stable (affection dans laquelle le flux sanguin alimentant le
cœur est réduit ou bloqué) et ayant un antécédent de crise cardiaque et/ou d'intervention visant à
améliorer l'apport de sang vers le cœur en dilatant les vaisseaux sanguins qui l'alimentent.
‒ La substance active est le perindopril arginine.
Perindopril EG 5 mg : chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de perindopril arginine,
équivalant à 6,790 mg de perindopril.
‒ Les autres composants sont : lactose monohydraté, amidon prégélatinisé, glycolate d'amidon
sodique, silice colloïdale hydrophobe, stéarate de magnésium, hypromellose, carbonate de
calcium, macrogol 3350, triglycérides à chaîne moyenne, talc.Perindopril EG 5 mg et 10 mg : laque aluminique de jaune de quinoléine (E104), oxyde de fer jaune (E172), Bleu brillant FCF laque aluminique (E133), oxyde
de fer noir (E172).
Autres médicaments et Perindopril EG
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Le traitement par Perindopril EG peut être affecté par la prise d'autres médicaments. Votre médecin devra éventuellement modifier votre dose et/ou prendre d'autres précautions si vous prenez l'un des médicaments suivants :
‒ autres médicaments pour traiter l'hypertension, incluant les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II), l'aliskirène (voir aussi les informations dans les rubriques " Ne prenez jamais Perindopril EG " et " Avertissements et précautions "), ou les diurétiques (médicaments augmentant la quantité d'urine produite par les reins).
‒ médicaments épargneurs de potassium (p. ex. triamtérène, amiloride), suppléments de potassium ou substituts de sel contenant du potassium, autres médicaments pouvant augmenter le taux de potassium dans l'organisme (comme l'héparine, un médicament utilisé pour fluidifier le sang et empêcher la formation de caillots ; le triméthoprime et le cotrimoxazole, également connu sous le nom de triméthoprime/ sulfaméthoxazole, contre les infections bactériennes).
‒ médicaments épargneurs de potassium, utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque : éplérénone et spironolactone, à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg par jour.
‒ lithium, pour les troubles maniaques ou la dépression.
‒ médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (comme l'ibuprofène) pour soulager la douleur ou encore une forte dose d'acide acétylsalicylique, une substance présente dans bon nombre de médicaments pour soulager la douleur et pour faire baisser la fièvre, ainsi que pour prévenir la formation de caillots sanguins.
‒ médicaments utilisés dans le traitement du diabète (comme l'insuline ou la metformine).
‒ baclofène (utilisé pour traiter la rigidité musculaire survenant dans les maladies comme la sclérose en plaques).
‒ médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que dépression, anxiété, schizophrénie etc. (p. ex. antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques).
‒ immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense de l'organisme) utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou après une intervention chirurgicale impliquant une greffe (p. ex. ciclosporine, tacrolimus).
‒ triméthoprime (pour le traitement des infections).
‒ estramustine (utilisée dans le traitement de cancers).
‒ médicaments utilisés le plus souvent pour traiter la diarrhée (racécadotril).
‒ médicaments utilisés le plus souvent pour éviter les rejets d'organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR).
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Arrêtez de prendre le médicament et consultez un médecin immédiatement si vous développez l'un des effets indésirables suivants, qui peuvent être graves :
‒ Gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer (angio-œdème) (voir rubrique 2 " Avertissements et précautions ") (peu fréquent – peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100).
‒ Étourdissement sévère ou évanouissement résultant d'une hypotension artérielle (fréquent – peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10).
‒ Battements du cœur inhabituellement rapides ou irréguliers, douleurs à la poitrine (angine de poitrine) ou crise cardiaque (très rare – peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
‒ Faiblesse dans les bras ou les jambes ou problèmes d'élocution, pouvant être des signes d'un éventuel accident vasculaire cérébral (très rare – peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
‒ Respiration sifflante soudaine, douleur dans la poitrine, essoufflement ou difficulté à respirer(bronchospasme) (peu fréquent – peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100).
‒ Inflammation du pancréas, pouvant entraîner une douleur abdominale et un mal de dos intenses, accompagnée d'un très grand malaise (très rare – peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
‒ Jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse), pouvant être un signe d'hépatite (inflammation du foie) (très rare – peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
‒ Éruption de la peau débutant souvent par l'apparition des plaques rouges accompagnées de démangeaisons au niveau du visage, des bras ou des jambes (érythème polymorphe) (très rare – peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000).
Avertissez votre médecin si vous constatez l'un des effets indésirables suivants :
Fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10) :
‒ Maux de tête.
‒ Étourdissements.
‒ Vertige (sensation de tournis).
‒ Picotements et fourmillements.
‒ Troubles visuels.
‒ Acouphène (sifflement et bourdonnement d'oreille).
‒ Toux.
‒ Essoufflement (dyspnée).
‒ Affections gastro-intestinales (nausées, vomissements, douleur abdominale, troubles du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhée, constipation).
‒ Réactions allergiques (telles qu'éruptions de la peau, démangeaisons)
‒ Crampes musculaires.
‒ Sensation de fatigue.
Peu fréquent (peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100) :
‒ Sautes d'humeur.
‒ Troubles du sommeil.
‒ Dépression.
‒ Sécheresse de la bouche.
‒ Démangeaisons intenses ou éruptions de la peau sévères.
‒ Formation de groupes de cloques sur la peau.
‒ Problèmes de reins.
‒ Impuissance.
‒ Transpiration.
‒ Nombre excessif d'éosinophiles (un type de globules blancs).
‒ Somnolence.
‒ Perte de connaissance.
‒ Palpitations.
‒ Tachycardie (accélération des battements cardiaques).
‒ Vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins).
‒ Réaction de photosensibilité (sensibilité accrue de la peau au soleil).
‒ Arthralgie (douleurs articulaires).
‒ Myalgie (douleurs musculaires).
‒ Douleur dans la poitrine.
‒ Malaise (sensation de malaise généralisé).
‒ Œdème périphérique (gonflement des jambes ou des mains).
‒ Fièvre.
‒ Chute.
‒ si vous êtes allergique au perindopril, à tout autre inhibiteur de l'ECA (IECA) ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
‒ si vous avez déjà présenté des symptômes tels qu'une respiration sifflante, un gonflement du
visage, de la langue ou de la gorge, des démangeaisons intenses ou des éruptions de la peau
sévères lors d'un traitement antérieur par un IECA, ou si vous ou un membre de votre famille
avez présenté ces symptômes dans toute autre circonstance (il s'agit d'un trouble appelé " angioœdème ") ;
‒ si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (il est également conseillé d'éviter de prendre
Perindopril EG au début de la grossesse – voir la rubrique consacrée à la grossesse) ;
‒ si vous souffrez de diabète ou d'insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament
contenant de l'aliskirène pour diminuer votre tension artérielle.
‒ si vous êtes sous dialyse ou si vous bénéficiez d'un autre type de filtration sanguine. Selon
l'appareil utilisé, il est possible que Perindopril EG ne vous convienne pas.
‒ si vous souffrez de problèmes de reins caractérisés par une diminution de l'apport sanguin vers
les reins (sténose des artères rénales).
‒ si vous avez pris ou prenez actuellement du sacubitril/valsartan, un médicament utilisé pour
traiter un type d'insuffisance cardiaque de longue durée (chronique) chez l'adulte, en raison du
risque accru d'angio-œdème (gonflement rapide sous la peau dans une région telle que la gorge)
(voir " Avertissements et précautions " et " Autres médicaments et Perindopril EG ").
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Vous devez informer votre médecin si vous pensez être enceinte (ou que vous pourriez le devenir). Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre Perindopril EG avant de devenir enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte, et vous conseillera de remplacer Perindopril EG par un autre médicament. Perindopril EG est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut nuire gravement à votre bébé s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse. Allaitement Informez votre médecin si vous allaitez ou si vous êtes sur le point de commencer à allaiter. Perindopril EG est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre bébé est un nouveau-né ou s'il est né prématurément.
Avalez votre comprimé avec un verre d'eau, préférence à la même heure chaque jour, le matin avant le
repas. Votre médecin déterminera la dose qui vous convient.
Les doses recommandées sont les suivantes :
Hypertension artérielle : la dose initiale/dose d'entretien habituelle est de 5 mg une fois par jour.
Après un mois de traitement, cette dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour si nécessaire. La
dose de 10 mg par jour est la dose maximale recommandée pour le traitement de l'hypertension
artérielle.
Si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus, la dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour. Après
un mois de traitement, cette dose peut être augmentée à 5 mg une fois par jour puis, si nécessaire, à
10 mg une fois par jour.
Insuffisance cardiaque (uniquement Perindopril EG 2,5 mg et 5 mg) : la dose initiale habituelle est
de 2,5 mg une fois par jour. Après 2 semaines, cette dose peut être augmentée à 5 mg une fois par jour,
ce qui correspond à la dose maximale recommandée pour l'insuffisance cardiaque.
Maladie coronarienne stable : la dose initiale habituelle est de 5 mg une fois par jour. Après
2 semaines, cette dose peut être augmentée à 10 mg une fois par jour, ce qui correspond à la dose
maximale recommandée dans cette indication.
Si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus, la dose initiale habituelle est de 2,5 mg une fois par jour. Après
une semaine de traitement, cette dose peut être augmentée à 5 mg une fois par jour, puis, la semaine
suivante, à 10 mg une fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
L'utilisation chez les enfants et les adolescents n'est pas recommandée.
| CNK | 4851648 |
|---|---|
| Fabricants | Eurogenerics (EG) Generics & Consumer |
| Marques | Eurogenerics (EG) |
| Largeur | 33 mm |
| Longueur | 105 mm |
| Profondeur | 43 mm |
| Ingrédients actifs | périndopril arginine |
| Préservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |