Olmesartan Krka 40mg Comp Pell 98 X 40mg

Avertissements et précautions : Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Olmesartan Krka. Adressez-vous à votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension: - un inhibiteur de l'enzyme de Conversion (IEC) (par exemple énalapril, lisinopril, ramipril), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète. - aliskiren. Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang. Voir aussi les informations dans la rubrique "Ne prenez jamais Olmesartan Krka". Informez votre médecin des problèmes de santé suivants: - problèmes rénaux - maladie du foie - défaillance cardiaque ou problèmes au niveau des valves du cœur ou du muscle cardiaque - vomissements sévères, diarrhée, traitement par des diurétiques à forte dose (type de médicament qui augmente la quantité d'urine que vous produisez) ou si vous suivez un régime sans sel - taux élevés de potassium dans votre sang - problèmes avec votre glande surrénale Contactez votre médecin si vous souffrez de diarrhée sévère, persistante et qui entraîne une perte de poids substantielle. Votre médecin évaluera vos symptômes et décidera de comment continuer la thérapie pour votre tension artérielle. Adressez-vous à votre médecin si vous ressentez des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée après avoir pris Olmesartan Krka. Votre médecin décidera de la poursuite du traitement. N'arrêtez pas de prendre Olmesartan Krka de votre propre initiative. Comme avec tout médicament qui réduit la pression artérielle, une baisse excessive de la pression artérielle chez des patients ayant des troubles de la circulation sanguine au niveau du cœur ou du cerveau peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Par conséquent, votre médecin surveillera votre pression artérielle avec attention. Prévenez votre médecin si vous pensez être enceinte (ou si cela pourrait arriver). L'Olmesartan Krka n'est pas recommandé en début de grossesse et ne peut pas être pris si vous êtes enceinte de 3 mois ou plus, l'Olmesartan Krka peut causer des dommages sérieux à votre bébé si vous l'utilisez pendant cette période (voir: grossesse et allaitement). Enfants et adolescents: L'Olmesartan Krka a été étudié chez les enfants et les adolescents. Pour plus d'informations, parlez-en à votre médecin. Olmesartan Krka n'est pas recommandé pour les enfants et les adolescents de 1 an à moins de 6 ans et ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 1 an car aucune expérience n'est disponible.

Hypertension essentielle.

Ce que contient Olmesartan Krka

• Le substance active est l'olmésartan médoxomil.

Chaque Olmesartan Krka 10 mg comprimé pelliculé contient 10 mg d'olmésartan médoxomil.

Chaque Olmesartan Krka 20 mg comprimé pelliculé contient 20 mg d'olmésartan médoxomil.

Chaque Olmesartan Krka 40 mg comprimé pelliculé contient 40 mg d'olmésartan médoxomil.

• Les autres composants (excipients) sont):

Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, hydroxypropylcellulose faiblement substituée

et stéarate de magnésium dans le noyau du comprimé, et dioxyde de titane, talc, macrogol 3000

et alcool polyvinylique dans l'enrobage du comprimé.

Autres médicaments et Olmesartan Krka: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre un des médicaments suivants: - Autres médicaments diminuant la pression artérielle dont l'utilisation peut augmenter les effets d'Olmesartan Krka. - Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d'autres précautions. Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques "Ne prenez jamais Olmesartan Krka" et "Avertissements et précautions". - Suppléments en potassium, un substitut du sel contenant du potassium, des diurétiques ou de l'héparine (pour fluidifier le sang). L'utilisation de ces médicaments en même temps qu'Olmesartan Krka peut augmenter les taux de potassium dans votre sang. - Lithium (médicament utilisé pour traiter les changements d'humeur et certains types de dépression). L'utilisation de ce médicament en même temps qu'Olmesartan Krka peut augmenter la toxicité du lithium. Si vous devez prendre du lithium, votre médecin mesurera votre taux de lithium dans le sang. - Anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS, médicaments utilisés pour soulager la douleur, les gonflements et les autres symptômes de l'inflammation, dont l'arthrite). L'utilisation de ces médicaments en même temps qu'Olmesartan Krka peut augmenter le risque de défaillance du rein et les effets d'Olmesartan Krka peuvent être diminués par les AINS. - Colesevelam hydrochloride, un médicament qui induit une diminution de la quantité de cholestérol dans le sang, de même qu'il peut réduire l'effet de l'Olmesartan Krka. Il est possible que votre médecin vous conseille de prendre Olmesartan Krka au moins 4 heures avant colesevelam hydrochloride. - Certains antiacides (traitement contre l'indigestion), dont l'utilisation peut légèrement diminuer les effets d'Olmesartan Krka.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Ils sont souvent légers et ne nécessitent pas l'arrêt du traitement.

Bien que peu de personnes y soient sujettes, les effets indésirables suivants peuvent être graves:

Dans des rares cas (moins d'une personne sur 1.000), les réactions allergiques suivantes, qui peuvent apparaître sur le corps entier, ont été rapportées:

Gonflement du visage, de la bouche et/ou du larynx accompagné de démangeaisons et d'éruptions cutanées peuvent apparaître lors du traitement par Olmesartan Krka. Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre Olmesartan Krka et contactez immédiatement votre médecin.

Dans des rares cas (mais plus fréquemment chez les sujets âgés), Olmesartan Krka peut provoquer une baisse trop importante de la pression artérielle chez des personnes prédisposées ou suite à une réaction allergique. Ceci peut provoquer des sensations sévères de tête vide ou un malaise. Si vous présentez ces effets, arrêtez de prendre Olmesartan Krka, contactez immédiatement votre médecin et allongez-vous.

Fréquence indéterminée: Si vous présentez un jaunissement du blanc des yeux, des urines sombres et des démangeaisons cutanées, même si vous avez commencé le traitement par Olmesartan Krka il y a longtemps, contactez immédiatement votre médecin, qui évaluera vos symptômes et décidera comment poursuivre votre traitement pour la pression artérielle.

Voici les effets secondaires connus actuellement :

Fréquent (moins d'une personne sur 10):

Etourdissements, maux de tête, nausées, indigestion, diarrhée, douleurs de l'estomac, gastro-entérite, fatigue, angine, nez qui coule ou nez bouché, bronchite, symptômes de type grippal, toux, douleurs, douleurs de la poitrine, du dos, des os ou des articulations, infections des voies urinaires, gonflement des chevilles, des pieds, des jambes, des mains ou des bras, sang dans les urines.

Des modifications des paramètres biologiques sanguins ont été décrites telles que :

Augmentation des taux de lipides (hypertriglycéridémie), augmentation des taux d'acide urique (hyperuricémie), augmentation des taux d'urée, augmentation des paramètres de la fonction hépatique et musculaire.

Peu fréquent (moins d'une personne sur 100):

Des réactions allergiques qui peuvent rapidement se manifester sur tout le corps et qui peuvent provoquer des problèmes respiratoires, une forte diminution de la tension ce qui peut provoquer des évanouissements (réactions anaphylactiques), vertiges, vomissements, asthénie, malaise, douleurs musculaires, éruption cutanée, éruption cutanée allergique, démangeaisons, exanthème (éruption cutanée), boursoufflures cutanées, angine de poitrine (douleur ou sensation désagréable dans la poitrine).

Des modifications des paramètres biologiques sanguins comme une diminution du nombre d'une catégorie de cellules sanguines, connues sous le nom de plaquettes (thrombocytopénie), ont été décrites.

Ne prenez jamais Olmesartan Krka - Si vous êtes allergique à l'olmésartan médoxomil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Si vous êtes enceinte de 3 mois ou plus. (Il est également préférable d'éviter l'utilisation d'Olmesartan Krka en début de grossesse - voir : Grossesse et allaitement). - Si vous souffrez d'un jaunissement de la peau ou des yeux (jaunisse) ou si le drainage de la vésicule biliaire est bloqué (obstruction biliaire, p.e. calculs biliaires). - Si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l'aliskiren pour diminuer votre pression artérielle

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Grossesse Prévenez votre médecin si vous pensez être enceinte ou si vous envisagez une grossesse. Votre médecin va normalement vous conseiller d'arrêter l'utilisation d'Olmesartan Krka avant d'être enceinte ou dès que vous savez que vous êtes enceinte et il va vous conseiller de prendre un autre médicament à la place d'Olmesartan Krka. Il est préférable de ne pas utiliser Olmesartan Krka en début de grossesse et vous ne pouvez plus l'utiliser dès que vous êtes enceinte de 3 mois, parce que l'Olmesartan Krka peut causer de graves dommages à votre bébé s'il est utilisé après le troisième mois de grossesse. Allaitement Prévenez votre médecin si vous allaitez ou si vous voulez commencer à allaiter. L'Olmesartan Krka n'est pas recommandé chez les mères allaitantes et votre médecin peut choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, certainement chez un nouveau-né ou un prématuré.

Adultes

• Dose initiale recommandée: 10 mg, 1 fois par jour.
• Si la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée: augmenter à 20 mg par jour (dose optimale quotidienne).
• Dose max.: 40 mg/jour.
• L'effet est perceptible après 2 semaines et atteint son maximum après environ 8 semaines.

Adaptations de la posologie

EN CAS D'INSUFFISANCE RENALE

• La dose maximale chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (clairance de la créatinine de 20-60 ml/min) est de 20 mg, 1 fois par jour.

Une adaptation de la dose est également indiquée en cas d'insuffisance hépatique.

Mode d'administration

• Prendre chaque jour à la même heure.
• Pendant ou en dehors des repas, avec suffisamment de liquide.
• Ne pas mâcher le comprimé.