Alfuzosine Sandoz Comp 30 X 10mg

Etant donné qu'on ne dispose pas de données de sécurité cliniques pour ce groupe de patients, Alfuzosine Sandoz 10 mg ne doit pas être administré aux patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance créatinique < 30 ml/min). Alfuzosine Sandoz doit être administré avec prudence chez les patients sous traitement antihypertenseur ou des nitrates. La tension artérielle doit être surveillée régulièrement, et ceci plus spécialement en début de traitement. Certains patients peuvent faire une hypotension orthostatique accompagnée ou non de symptômes (vertiges, fatigue, transpiration) dans les heures suivant l'administration. Cet effet est transitoire et survient surtout en début de traitement. Il ne nécessite habituellement pas l'arrêt du traitement. Le patient doit être informé du risque de survenue de ces symptômes. En cas de survenue de ces symptômes, le patient doit se coucher jusqu'à leur disparition complète. Une chute importante de la pression artérielle a été rapportée, dans le cadre de la surveillance post�commercialisation, chez les patients présentant des facteurs de risque préexistants (comme des maladies cardiaques sous-jacentes et/ou en cas de traitement concomitant avec des antihypertenseurs). Le risque de développer une hypotension, ainsi que des effets indésirables qui y sont associés, peut être accru chez les personnes âgées. La prudence est de rigueur lorsque l'alfuzosine doit être administrée à des patients ayant répondu par une hypotension sévère à d'autres alpha-1-bloquants. Chez les patients ayant fait des réactions d'hypersensibilité à d'autres α1-bloquants, le traitement doit être instauré progressivement. Comme c'est le cas avec tous les α1-bloquants, l'afluzosine doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque aiguë. Chez les patients cardiaques, le traitement de l'insuffisance coronarienne doit être poursuivi en tenant compte du fait que l'administration concomitante de nitrates et l'alfuzosine peut augmenter le risque d'hypotension. En cas de récidive ou d'aggravation d'un angor, le traitement par alfuzosine doit être arrêté. Les patients doivent être examinés avant l'instauration du traitement par alfuzosine afin d'exclure toute autre maladie susceptible de provoquer des symptômes similaires à ceux observés dans l'HBP. Il faut attirer l'attention des patients sur le fait que le comprimé doit être avalé entier. Les autres façons de prendre le médicament, p. ex. en l'écrasant, en le réduisant en poudre ou en le mâchant doivent être évitées. Si le médicament n'est pas avalé entier, cela peut entraîner une mauvaise libération et une mauvaise absorption de son principe actif qui peuvent être associées à un risque d'effets indésirables précoces. Le "Intraoperative Floppy Iris Syndrome" (IFIS, une variante du syndrome de pupille petite) a été observé au cours de la chirurgie de cataracte chez certains patients actuellement traités ou ayant été traités dans le passé avec des α1-bloquants. Bien que le risque que cet événement se produise avec l'alfuzosine soit très faible, les chirurgiens ophtalmiques doivent être informés, préalablement à une chirurgie de la cataracte, de l'utilisation actuelle ou passée d'α1-bloquants, un IFIS pouvant induire une augmentation des complications procédurales. Les patients qui présentent un allongement congénital de l'intervalle QTc, des antécédents connus d'un allongement acquis de l'intervalle QTc ou qui suivent un traitement à base de médicaments connus pour allonger l'intervalle QTc doivent être évalués avant et pendant l'administration d'alfuzosine. Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, une déficience en lactase de Lapp ou des problèmes de malabsorption du glucose-galactose ne peuvent pas prendre ce médicament.

Traitement symptomatique de :

La substance active est le chlorhydrate d'alfuzosine. Un comprimé à libération prolongée contient 10 mg de chlorhydrate d'alfuzosine.

Les autres composants sont: lactose monohydraté, hypromellose (E 464), povidone K210, stéarate de magnésium (E 470 b).

Autres médicaments et Alfuzosine Sandoz Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Vous ne devez pas prendre Alfuzosine Sandoz si vous prenez d'autres médicaments appartenant au groupe des alpha-bloquants.

Alfuzosine Sandoz et certains médicaments peuvent s'influencer entre eux. Ces médicaments sont:  Médicaments contenant du kétoconazole et de l'itraconazole (médicaments utilisés pour traiter les infections à champignons) ou ritonavir (médicament contre VIH).  Médicaments utilisés pour abaisser la tension artérielle.  Médicaments (dérivés nitrés) utilisés pour traiter les symptômes de douleur thoracique (angine de poitrine). Veuillez noter que l'utilisation concomitante d'Alfuzosine Sandoz avec des médicaments utilisés pour traiter l'hypertension et avec des dérivés nitrés utilisés par ex. pour traiter les maladies cardiaques peut donner lieu à une faible tension artérielle.

 Médicaments que vous recevez avant une opération (anesthésiques généraux). Votre tension artérielle peut chuter de manière importante. Si vous devez subir une opération, veuillez informer le médecin que vous prenez Alfuzosine Sandoz.

 Médicaments connus pour prolonger l'intervalle QT

Alfuzosine Sandoz avec des aliments et boissons Alfuzosine Sandoz doit être pris après un repas.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous développez une douleur thoracique, arrêtez de prendre Alfuzosine Sandoz et contactez immédiatement votre médecin ou allez sans tarder à l'hôpital. Des douleurs thoraciques (angine) surviennent normalement si vous avez souffert d'une angine de poitrine par le passé. Cet effet indésirable est très rare et peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000.

Si vous développez des symptômes comme une éruption cutanée boursouflée, accompagnée de rougeurs, un gonflement (du visage, de la langue ou de la gorge), une difficulté à respirer ou à déglutir, arrêtez de prendre Alfuzosine Sandoz et contactez immédiatement votre médecin. Il s'agit des symptômes d'un angio-œdème; cet effet est très rare et peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000.

Les autres effets indésirables qui peuvent survenir avec Alfuzosine Sandoz comprennent:

Fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10): Evanouissement/étourdissements, maux de tête, douleur abdominale, sensation désagréable dans l'estomac et indigestion (dyspepsie), nausées, sensation de faiblesse.

Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100): Somnolence, sensation de tournis dans la tête (vertiges), syncope, accélération du rythme cardiaque, chute importante de la tension artérielle lors du passage à la station debout (en particulier lorsqu'on débute le traitement au moyen d'une dose trop élevée et lorsqu'on reprend le traitement après une interruption), écoulement nasal, diarrhée, bouche sèche, éruption, démangeaisons, rétention d'eau (pouvant entraîner un gonflement des bras, des chevilles ou des jambes), rougeur du visage (bouffées de chaleur), douleurs thoraciques, vomissements.

Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles): Si vous subissez une intervention chirurgicale oculaire en raison d'une cataracte et que vous utilisez ou avez précédemment utilisé Alfuzosine Sandoz, des difficultés peuvent se produire pendant l'intervention chirurgicale (voir rubrique "Avertissements et précautions"). Contractions non coordonnées très rapides du cœur, fonctionnement anormal du foie (les signes caractéristiques de ce problème pouvant comprendre un jaunissement de votre peau ou du blanc de vos yeux), érection persistante et douloureuse (priapisme), diminution des globules blancs. Faible numération de plaquettes. Les signes peuvent comprendre un saignement des gencives et du nez, des ecchymoses, un saignement prolongé suite à une coupure, une éruption cutanée (petites taches rouges, que l'on appelle " pétéchies ").

Ne prenez jamais Alfuzosine Sandoz

• Si vous êtes allergique à l'alfuzosine, à d'autres quinazolines (par ex. la térazosine, la doxazosine, la prazosine) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique contenu de l'emballage et autres informations).
• Si vous souffrez d'affections causant une chute importante de la tension artérielle lors du passage à la station debout.
• Si vous avez des problèmes au niveau du foie.
• Si vous prenez d'autres médicaments appartenant au groupe des alpha-bloquants.

Etant donné l'indication de ce médicament, cette rubrique n'est pas d'application.

Adultes

• Un comprimé à 10 mg une fois par jour

Mode d'administration

• La première dose doit être prise au moment du coucher.
• Le comprimé doit être pris immédiatement après le même repas chaque jour
• Le comprimé doit être avalé entier avec une quantité suffisante de liquide