Alendronate Teva 70mg Comp 12 X 70mg

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Alendronate Teva :  vous souffrez de problèmes rénaux  si vous avez, ou avez eu récemment, des difficultés pour avaler ou des problèmes digestifs.  si votre médecin vous a dit que vous aviez un œsophage de Barrett (une maladie associée à une modification des cellules qui recouvrent la partie inférieure de l'œsophage).  vous avez été informée que vous avez des difficultés d'absorption des minéraux dans l'estomac ou les intestins (syndrome de malabsorption).  vous avez été informée que vous avez un taux de calcium bas dans le sang.  vous avez une mauvaise santé dentaire, une maladie des gencives, une extraction dentaire planifiée ou si vous ne recevez pas de soins dentaires réguliers.  vous avez un cancer.  vous êtes traité par chimiothérapie ou radiothérapie.  vous prenez des inhibiteurs de l'angiogenèse (tels que bévacizumab ou thalidomide) utilisés dans le traitement du cancer.  vous prenez des corticoïdes (tels que prednisone ou dexaméthasone) utilisés dans le traitement de pathologies telles que l'asthme, la polyarthrite rhumatoïde et les allergies sévères.  vous êtes ou avez été fumeuse (car ceci peut augmenter le risque de problèmes dentaires). Un examen dentaire pourra vous être conseillé avant de débuter le traitement par Alendronate Teva. Il est important de maintenir une bonne hygiène bucco-dentaire lorsque vous êtes traitée par Alendronate Teva. Vous devrez avoir des examens dentaires réguliers tout au long de votre traitement, et devrez contacter votre médecin ou votre dentiste si vous rencontrez des problèmes bucco-dentaires tels que dents mobiles, douleur ou gonflement. Une irritation, inflammation ou ulcération de l'œsophage (œsophage - tube qui relie votre bouche à votre estomac), souvent avec des symptômes de douleurs dans la poitrine, brûlures d'estomac, difficulté ou douleur pour avaler peuvent survenir, en particulier si les patientes ne boivent pas un grand verre d'eau et/ou si elles s'allongent moins de 30 minutes après avoir pris Alendronate Teva. Ces effets indésirables peuvent s'aggraver si les patientes continuent à prendre Alendronate Teva après l'apparition de ces symptômes.

Ostéoporose

• Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique
• Baisse du risque de fractures vertébrales et de la hanche

Alendronate Teva avec des aliments et boissons

S'ils sont pris ensemble, les aliments et boissons (y compris de l'eau minérale), sont susceptibles de rendre Alendronate Teva moins efficace. Il est donc important de suivre les instructions de la rubrique 3.

Autres médicaments et Alendronate Teva

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

S'ils sont pris ensemble, les compléments calciques, les antiacides et certains médicaments administrés par voie orale, sont susceptibles d'interférer avec l'absorption de Alendronate Teva. Il est donc important de suivre les instructions de la rubrique 3.

Certains médicaments pour les rhumatismes ou des douleurs au long cours appelés AINS (par exemple : acide acétylsalicylique (aspirine) ou ibuprofène) peuvent entraîner des problèmes digestifs.

Par conséquent, il est recommandé d'être prudent en cas d'utilisation concomitante de ces médicaments et de Alendronate Teva.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez immédiatement votre médecin si vous ressentez l'un des effets indésirables suivants, qui pourrait être grave et pour lequel vous pouvez avoir besoin d'un traitement médical en urgence :

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 brûlures d'estomac ; difficulté à avaler ; douleur pour avaler ; ulcération de l'œsophage (œsophage : tube qui relie votre bouche à votre estomac) qui peut entraîner des douleurs dans la poitrine, des brûlures d'estomac ou une difficulté ou une douleur pour avaler.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000)

 réactions allergiques telles que urticaire ; gonflement du visage, des lèvres, de la langue et/ou de la gorge pouvant entraîner des difficultés à respirer ou avaler ; réactions cutanées sévères.

 douleur de la bouche et/ou de la mâchoire, gonflement ou ulcérations de la bouche, engourdissement ou sensation de lourdeur de la mâchoire ou mobilité dentaire. Ces signes peuvent être révélateurs d'une détérioration de l'os de la mâchoire (ostéonécrose) généralement associée à une cicatrisation retardée et une infection, souvent à la suite d'une extraction dentaire. Contactez votre médecin et votre dentiste si vous ressentez l'un de ces symptômes.

 une fracture inhabituelle de l'os de la cuisse peut survenir rarement, particulièrement chez des patientes treatées au long cours pour l'ostéoporose. Contactez votre médecin si vous ressentez une douleur, une faiblesse ou un inconfort au niveau de la cuisse, de la hanche ou de l'aine car cela peut être un signe précoce d'une possible fracture de l'os de la cuisse.

D'autres effets indésirables incluent

Très fréquents (peut affecter plus d'1 personne sur 10)

 douleur osseuses, musculaires ou articulaires, parfois sévères.

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 gonflement des articulations,

 douleurs abdominales ; gêne au niveau de l'estomac ou éructation après le repas ; constipation ; sensation de lourdeur ou de ballonnement de l'estomac ; diarrhée ; flatulence,

 perte de cheveux ; démangeaisons,

 maux de tête ; étourdissements,

 fatigue ; gonflement des mains et des jambes.

Peu fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

 nausées ; vomissements,

 irritation ou inflammation de l'œsophage (œsophage: tube qui relie votre bouche à votre estomac) ou de l'estomac,

 coloration noire ou aspect goudronneux des selles,

 vision trouble ; douleur ou rougeur des yeux,

 éruption ; rougeur de la peau,

 symptômes pseudo-grippaux transitoires tels que muscles douloureux, sensation de malaise général, fatigue et parfois avec de la fièvre, généralement observés en début de traitement,

 trouble du goût.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1.000)

 symptômes d'hypocalcémie dont crampes musculaires ou spasmes et/ou des sensations de fourmillements dans les doigts et autour de la bouche,

 ulcère à l'estomac ou de l'intestin (parfois sévères ou avec saignement),

 rétrécissement de l'œsophage (œsophage: tube qui relie votre bouche à votre estomac),

 éruption s'aggravant au soleil.

 ulcères de la bouche.

Très rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)

 consultez votre médecin si vous présentez des douleurs de l'oreille, des écoulements de l'oreille et/ou une infection de l'oreille. Il pourrait s'agir de signes de lésion osseuse de l'oreille.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via l'Agence fédérale des médicaments et des produits de santé – www.afmps.be - Division Vigilance - Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be - e-mail : adr@fagg-afmps.be. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais Alendronate Teva  si vous êtes allergique à l'acide alendronique ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  si vous souffrez de certains problèmes au niveau de l'œsophage (œsophage - tube qui relie votre bouche à votre estomac) tels que: rétrécissement ou difficulté à avaler.  si vous ne pouvez pas tenir debout ou assis bien droit pendant au moins 30 minutes.  si votre médecin vous a informé que vous avez un taux faible de calcium dans le sang.

Si vous pensez correspondre à l'un de ces cas, ne prenez pas les comprimés. Informez d'abord votre médecin et suivez son conseil.

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien. Alendronate Teva n'est indiqué que pour les femmes ménopausées. Vous ne devez pas prendre Alendronate Teva si vous êtes enceinte ou pensez être enceinte ou si vous allaitez.

Adultes

• 1 comprimé, 1 x /semaine

Mode d'administration

• Au moins 30 minutes avant le premier repas, la première boisson ou le premier médicament de la journée
• Avec un grand verre d'eau plate (du robinet); ne pas utiliser d'eau minérale
• Ne pas s'allonger pendant au moins 30 minutes après la prise du comprimé
• Les patients ne peuvent ni écraser, ni mâcher, ni laisser dissoudre le comprimé dans la bouche en raison du risque d'ulcération oropharyngée
• Les comprimés ne doivent pas être pris à l'heure du coucher ou avant le réveil
• Les patients doivent prendre un supplément de calcium et de vitamine D si leur régime alimentaire est inadéquat