Aldactone Comp 50 X 100mg

• Hypertension essentielle
• Oedème et ascite consécutifs à
  • une insuffisance cardiaque congestive
  • une cirrhose du foie
  • un syndrome néphrotique
  • Diagnostic et traitement de l'hyperaldostéronisme primaire
  • Thérapeutique adjuvante de l'hypertension maligne

• La substance active est la spironolactone. Les comprimés contiennent respectivement 25 mg, 50 mg et 100 mg de spironolactone.

• Les autres composants sont le sulfate de calcium dihydraté, le stéarate de magnésium, l'amidon de maïs, la polyvidone et l'essence de menthe (42/607-41/255). Le pelliculage se compose d'hypromellose 2910, 5 cps. et 15 cps., de macrogol 400 et d'Opaspray M-1-7111B.

Les médicaments suivants ne peuvent pas être pris sans avis de votre médecin:

• Les autres diurétiques (suppléments de potassium ou autres médicaments d'épargne potassique): augmentation possible du taux de potassium dans le sang.

• Les antihypertenseurs comme les sartans et les inhibiteurs de l'ECA (médicaments prescrits en cas d'hypertension artérielle): augmentation possible du taux de potassium dans le sang.

• La norépinéphrine (traitement de l'hypotension aiguë): Aldactone diminue l'effet de la norépinéphrine sur les vaisseaux sanguins. La prudence est de rigueur en cas d'anesthésie locale ou générale.

• La digoxine (traitement de l'insuffisance cardiaque): augmentation possible de la concentration en digoxine dans le sang.

• Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS - médicaments utilisés en cas d'inflammation) tels que l'aspirine, l'indométacine et l'acide méfénamique: ils peuvent diminuer l'effet antihypertenseur d'Aldactone et l'effet diurétique d'Aldactone et peuvent favoriser l'apparition d'une insuffisance rénale aiguë chez les malades déshydratés.

• La ciclosporine (médicament spécifique prescrit en cas de transplantation et traitement de maladies auto-immunes): augmentation possible du taux de potassium dans le sang.

• Les corticoïdes et le tétracosactide: diminution de l'effet antihypertenseur d'Aldactone.

• Le lithium (médicament spécifique prescrit en cas de dépression): augmentation possible de la concentration en lithium dans le sang.

• La phénazone (pommade cicatrisante ou traitement de l'otite): augmentation possible du métabolisme de la phénazone.

• La cholestyramine (médicament spécifique prescrit en cas de cholestérol trop élevé): peut diminuer l'effet diurétique d'Aldactone.

• Le chlorure d'ammonium peut diminuer l'effet diurétique d'Aldactone.

• La carbénoxolone: diminution de l'efficacité d'Aldactone ou de la carbénoxolone.

• Certains antibiotiques: triméthoprime et triméthoprime-sulfaméthoxazole.

Aldactone peut être associé à d'autres diurétiques et antihypertenseurs: il sera parfois nécessaire de diminuer leur dose.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés. Contactez votre médecin si vous ressentez un de ces effets indésirables ou s'ils persistent pendant plus d'une semaine.

Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 patient sur 10):

• Augmentation du taux de potassium dans le sang (hyperkaliémie)

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 10):

• Confusion
• Vertiges
• Nausées
• Démangeaisons de la peau, éruption cutanée
• Crampes musculaires
• Fonctionnement anormal aigu du rein
• Développement anormal des glandes mammaires chez l'homme, douleur au niveau des seins (chez l'homme)
• Malaise

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 patient sur 100):

• Tumeur bénigne du sein (chez l'homme)
• Déséquilibre des électrolytes sanguins (modification des taux de potassium, sodium, chlore et calcium)
• Fonctionnement anormal du foie
• Urticaire
• Troubles menstruels (menstruations irrégulières ou absentes et saignements après la ménopause)
• Douleur au niveau des seins (chez la femme)

Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles):

• Diminution ou disparition des globules blancs (leucopénie ou agranulocytose) et diminution des plaquettes sanguines (thrombocytopénie)
• Acidité élevée du sang (acidose), manque de sodium dans le sang (hyponatrémie)
• Troubles de la libido
• Somnolence, migraine, confusion mentale, difficultés au niveau de la coordination (ataxie)
• Accélération du rythme cardiaque (tachycardie)
• Troubles gastro-intestinaux (crampes, diarrhée)
• Syndrome de Stevens-Johnson (réaction allergique grave avec fièvre élevée, vésicules sur la peau, douleurs articulaires et/ou inflammation des yeux), nécrolyse épidermique toxique (réaction allergique grave et soudaine, accompagnée de symptômes tels que fièvre et vésicules sur la peau avec la peau qui pèle et qui se détache), éruption cutanée avec augmentation d'un type de globules blancs et symptômes généraux (DRESS), chute des cheveux, pousse excessive des poils, pemphigoïde (affection se caractérisant par la présence d'ampoules remplies de liquide sur la peau)
• Troubles de l'érection
• Fièvre, changement possible de la voix, crampes dans les jambes

Un gonflement anormal des seins chez l'homme (gynécomastie) peut survenir et dépend de la dose et de la durée du traitement. Il disparaît habituellement à l'arrêt du traitement. Dans de rares cas, la gynécomastie peut persister.

Hypertension essentielle

• Dose habituelle: 50 à 100 mg /jour
• Si nécessaire, augmenter par étapes jusqu'à 200 mg/jour

Oedèmes

• Dose de départ: 100 mg /jour
• Si nécessaire, augmenter par étapes jusqu'à 200 mg/jour
• Dose d'entretien: 25 à 200 mg /jour
• Dose de départ: 100 - 400 mg /jour
• Dose d'entretien: à établir individuellement
• 100 à 200 mg par jour
• Dose de départ: 1 - 3 mg/kg poids corporel /jour
• On peut préparer une suspension à base de comprimés pulvérisés ou de spironolactone

Aldostéronisme primaire

• 400 mg/jour durant 3-4 semaines
• 400 mg/jour durant 4 jours

Hypertension maligne

• Dose de départ: 100 mg /jour
• Si nécessaire, augmenter par étapes jusqu'à 400 mg/jour

Mode d'administration

• Prendre les tablettes en une ou plusieurs prises