Telebrix Gastro Fl 1 X 50ml

Ce médicament ne doit pas être injecté. Adressez-vous à votre médecin ou votre radiologue avant d'utiliser Telebrix Gastro. Comme pour tous les produits de contraste iodés, quelle que soit la dose et la voie d'administration, il existe un risque d'effets indésirables qui peuvent être mineurs, mais qui peuvent mettre en jeu le pronostic vital. Ces réactions peuvent survenir dans l'heure qui suit l'administration ou, plus rarement, jusqu'à sept jours après. Elles sont souvent imprévisibles mais le risque de survenue est augmenté si vous avez déjà présenté une réaction pendant une précédente administration d'un produit de contraste iodé (voir rubrique 4). Vous devez donc prévenir votre médecin ou votre radiologue si vous avez présenté des effets indésirables pendant un examen radiologique antérieur avec des produits de contraste iodés. En outre, veuillez prévenir votre médecin ou votre radiologue de toute autre maladie dont vous pourriez souffrir de manière à ce qu'ils puissent prendre toutes les précautions nécessaires. En particulier, prévenez votre médecin ou votre radiologue: - si vous êtes enceinte ou si vous risquez de l'être, - si vous avez une maladie de la thyroïde ou des antécédents de maladie thyroïdienne, - si vous avez une glande thyroïde hyperactive (hyperthyroïdie) ou le cou enflé en raison d'une hypertrophie de la glande thyroïde (goitre nodulaire bénin), - si vous souffrez de diabète sucré nécessitant un traitement et / ou associé à des complications diabétiques, - si vous êtes asthmatique et si vous avez eu une crise d'asthme dans les huit jours précédant l'examen, - si vous avez une insuffisance cardiaque (provoquant un gonflement de certaines parties de votre corps, par exemple les chevilles, ou un souffle court) ou circulatoire, - si vous avez eu un infarctus du myocarde ou si on vous a posé une pompe à ballonnet intra-aortique, - si vous souffrez d'insuffisance hépatique ou rénale, - si vous avez des troubles neurologiques tels que épilepsie, crises convulsives, attaque cérébrale ou myasthénie (maladie musculaire auto-immune), - si vous avez une affection des vaisseaux sanguins du cerveau (artériosclérose cérébrale), - si vous souffrez d'une maladie de la moelle osseuse (par exemple myélome multiple), - si vous avez la goutte ou si vos résultats de laboratoire sont modifiés, - si vous avez un œdème cérébral ou des antécédents récents d'hémorragie intracrânienne, - si vous avez un phéochromocytome (une tumeur de la surrénale), - si vous vous sentez déshydraté (la déshydratation doit être corrigée avant l'examen), - si vous souffrez d'anxiété, de nervosité ou de douleurs; les effets indésirables peuvent être augmentés dans ces conditions. - Si vous n'éliminez pas totalement le produit quand celui-ci vous a été administré par voie rectale Vous devez prévenir votre médecin ou votre radiologue si vous souffrez d'alcoolisme ou de toxicomanie. Telebrix Gastro peut affecter le fonctionnement de la glande thyroïde pendant 6 semaines ou davantage après l'administration. En conséquence, vous devez prévenir votre médecin ou votre radiologue si vous devez bénéficier d'une exploration de la thyroïde ou si vous devez prendre un traitement radioactif dans un futur proche. Enfants et adolescents Il est important d'assurer un apport de liquides approprié, en particulier chez les nourrissons et les jeunes enfants. Autres médicaments et Telebrix Gastro Informez votre médecin ou votre radiologue, si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Médicament qui s'utilise dans les explorations radiologiques du tube digestif en radiologie conventionnelle ou en scanner

Ioxitalamate de méglumine 33,015 g – Calciumédétate de sodium – Phosphate monosodique dihydraté – Phosphate disodique dodecahydraté – Saccharine sodique – Arôme agrumes – Eau purifiée ad 50 ml

Autres médicaments et Telebrix Gastro

Informez votre médecin ou votre radiologue, si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

Ceci est particulièrement important :

• si vous êtes traité actuellement avec de l'iode radioactif (iode 131),

• si vous avez une maladie rénale due au diabète (néphropathie diabétique) et si vous prenez un type de médicaments appelés biguanides (metformine, buformine),

• si vous avez été traité avec un médicament appelé interleukine (il y a un risque plus élevé de présenter une réaction allergique retardée),

• si vous avez été traité avec des médicaments fibrinolytiques (des médicaments utilisés pour dissoudre les caillots sanguins),

• si vous prenez actuellement l'un des médicaments suivants :

-bêtabloquants et autres médicaments prescrits pour l'hypertension artérielle (pression sanguine élevée et problèmes cardiaques),

-diurétiques (médicaments qui favorisent la production d'urine),

-médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (pour les douleurs chroniques ou les rhumatismes),

-médicaments antimicrobiens ou antiviraux (suite à une maladie infectieuse),

-médicaments antidépresseurs ou neuroleptiques,

-médicaments immunodépresseurs (par exemple ciclosporine et tacrolimus),

-agents chimiothérapeutiques (pour le traitement du cancer).

Interrogez votre médecin ou votre radiologue en cas de doute.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Habituellement les effets indésirables sont légers et de courte durée. Toutefois, l'administration de produits de contraste tels que Telebrix Gastro peut entraîner, dans de rares cas, des réactions sévères et mettant en jeu le pronostic vital.

Prévenez immédiatement votre médecin ou votre radiologue si vous remarquez l'un des symptômes suivants :

• démangeaisons de la peau, éruption cutanée, papules œdémateuses sur la peau (urticaire),

• difficulté à respirer, haut-le-cœur, sensation de suffocation,

• gonflement de la face, du cou ou du corps,

• démangeaisons oculaires ou larmoiement, irritation de la gorge ou du nez, enrouement, toux ou éternuements,

• céphalées, vertiges, sensation de malaise,

• sensation de chaleur ou de froid importante, transpiration,

• pâleur ou rougeur de la peau,

• douleurs thoraciques, crampes, tremblements,

• nausées,

car ils peuvent être les premiers signes de réaction allergique ou de choc. Votre médecin décidera si l'examen doit être arrêté et si vous avez besoin d'un traitement supplémentaire.

Les effets indésirables observés avec Telebrix Gastro sont :

• des réactions d'hypersensibilité (allergiques), qui surviennent principalement dans les 60 minutes après l'administration des produits de contraste ; ce sont notamment des démangeaisons (prurit), des rougeurs cutanées (érythème), des papules œdémateuses localisées ou généralisées (urticaire), un gonflement de la face et de la peau ou des membranes muqueuses (angiœdème),

• dans des cas isolés, la réaction allergique peut être très grave (choc anaphylactique),

• des réactions d'hypersensibilité retardées peuvent survenir jusqu'à sept jours après l'administration et ont le plus souvent la forme d'éruptions cutanées,

• troubles de la fonction thyroïdienne, glande thyroïde hyperactive ou aggravation soudaine d'une glande thyroïde hyperactive (crise thyrotoxique),

• évanouissement, somnolence, vertiges,

• œdème des paupières,

• battements cardiaques rapides ou irréguliers (tachycardie), perte soudaine de la fonction cardiaque (arrêt cardiaque), bleuissement de la peau (cyanose),

• choc, hypertension ou hypotension,

• difficultés respiratoires, éternuements, toux, gonflement de la muqueuse laryngée (œdème laryngé), accumulation de liquide dans les poumons (œdème pulmonaire) ; chez les patients atteints de troubles de la déglutition : pneumonie due à une déglutition inappropriée du produit de contraste (pneumonie par aspiration),

• nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhées, obstruction du système gastro-intestinal (iléus), inflammation du colon et de l'intestin grêle (entérocolite),

• transpiration abondante,

• œdème, sensation de chaleur, douleur, frissons,

• résultats de laboratoire anormaux suggérant une affection rénale (créatinine sanguine augmentée),

• déshydration.

Cas où l'usage du médicament doit être évité

Des antécédents de sensibilité à l'iode ou aux produits iodés ne constituent pas une contreindication absolue mais requièrent que l'administration soit effectuée avec prudence et
nécessitent des moyens pour traiter immédiatement tout accident éventuel.

Effets non désirés

Des réactions mineures peuvent survenir et se traduire par la survenue immédiate de troubles
isolés ou associés:

• digestifs: nausées, vomissements, diarrhées;
• neuro-sensoriels: sensations de chaleur, céphalées

Grossesse et allaitement Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre radiologue avant de prendre ce médicament. Toute exposition aux rayons X doit être évitée pendant la grossesse. En conséquence, votre médecin ou votre radiologue évaluera soigneusement le bénéfice d'un examen radiologique - avec ou sans produits de contraste - par rapport au risque possible. Veuillez informer votre médecin ou votre radiologue si vous allaitez ou si vous avez l'intention d'allaiter. Vous devez arrêter l'allaitement pendant au moins 24 heures après l'administration de Telebrix Gastro.

La dose à employer est adaptée au territoire, à la technique d'examen et à la voie
d'administration.

En moyenne

Radiologie conventionnelle

• Voie orale: - Enfants : 40 ml de produit additionnés de 10 ml d'eau.
• Adultes : 200 ml de produit additionnés de 250 ml d'eau.
• Voie rectale: - Enfants : 30 ml à 150 ml de produit pur.
• Adultes : 400 ml de produit additionnés de 400 ml d'eau.

Scanner

• Voie orale : 30 à 50 ml additionnés de 950 ml d'eau
• Voie rectale : 15 à 25 ml additionnés de 475 ml d'eau