Atorstatineg 40mg Impexeco Comp 100 X 40mg Pip

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre ATORSTATINEG.  si vous souffrez d'une insuffisance respiratoire grave  si vous prenez ou avez pris, au cours des 7 derniers jours, un médicament appelé acide fusidique (un médicament contre les infections bactériennes) par voie orale ou par injection. L'association d'acide fusidique et d'ATORSTATINEG peut entraîner des problèmes musculaires graves (rhabdomyolyse).  si vous avez eu un accident vasculaire cérébral avec saignement au niveau du cerveau, ou si vous avez de petites poches de liquide dans le cerveau à la suite d'accidents vasculaires cérébraux antérieurs  si vous souffrez de problèmes de reins  si l'activité de votre thyroïde est insuffisante (hypothyroïdie)  si vous avez souffert de courbatures ou de douleurs musculaires répétées ou inexpliquées, si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de problèmes musculaires  si vous avez eu des problèmes musculaires pendant un traitement par d'autres médicaments abaissant les taux de lipides (p. ex.: autres statines ou fibrates)  si vous buvez régulièrement des quantités importantes d'alcool  si vous avez des antécédents de maladie du foie  si vous êtes âgé(e) de plus de 70 ans  Si vous avez ou avez eu une myasthénie (maladie accompagnée d'une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer) ou une myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse musculaire au niveau des yeux), car les statines peuvent parfois aggraver ces affections ou entraîner leur apparition (voir rubrique 4). Si vous êtes dans l'une des situations mentionnées ci-dessus, votre médecin devra procéder à une analyse de sang avant, voire pendant votre traitement par ATORSTATINEG, afin d'évaluer votre risque de développer des effets indésirables musculaires. En effet, le risque d'effets indésirables musculaires, notamment de rhabdomyolyse, augmente lorsque certains médicaments sont pris en même temps qu'ATORSTATINEG (voir rubrique 2 " Autres médicaments et ATORSTATINEG "). Prévenez également votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d'une faiblesse musculaire constante. Des examens complémentaires et un traitement peuvent être nécessaires pour diagnostiquer ce trouble et le traiter. Pendant votre traitement par ce médicament, votre médecin vous surveillera étroitement si vous souffrez de diabète ou êtes à risque de développer un diabète. Vous pouvez être à risque de développer un diabète si vous avez des taux élevés de sucre et de lipides (graisses) dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une hypertension artérielle.

Hypercholestérolémie

• Hypercholestérolémie primaire, y compris l'hypercholestérolémie familiale (variante hétérozygote) ou l'hyperlipidémie mixte (correspondant aux types IIa et IIb de la classification de Fredrickson) chez les adultes, adolescents et enfants âgés de 10 ans ou plus, lorsque la réponse au régime et à d'autres mesures non pharmacologiques s'avère insuffisante.
• Hypercholestérolémie familiale homozygote, en traitement adjuvant à d'autres thérapies hypolipidémiantes (p.ex. LDL-aphérèse) ou lorsque de telles thérapies ne sont pas disponibles.

Prévention des maladies cardiovasculaires

• Chez les patients adultes estimés à haut risque de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque.

Autres médicaments et ATORSTATINEG Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Certains médicaments peuvent modifier l'effet d'ATORSTATINEG et, inversement, l'effet de certains médicaments peut également être modifié en cas d'association avec ATORSTATINEG. Ce type d'interaction peut réduire l'efficacité de l'un des médicaments ou des deux médicaments. Dans d'autres cas, ces interactions peuvent augmenter le risque de survenue ou la sévérité d'effets indésirables, y compris une dégradation (fonte) importante des muscles appelé rhabdomyolyse, décrite à la rubrique 4:  médicaments utilisés pour modifier le fonctionnement de votre système immunitaire, tels que la ciclosporine  certains antibiotiques ou antifongiques, tels que l'érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine, le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le fluconazole, le posaconazole, la rifampicine, l'acide fusidique.  autres médicaments utilisés pour réguler les taux de lipides, tels que le gemfibrozil, d'autres fibrates, le colestipol  certains antagonistes du calcium utilisés en cas d'angine de poitrine ou d'hypertension artérielle, tels que l'amlodipine, le diltiazem, les médicaments utilisés pour réguler le rythme cardiaque, tels que la digoxine, le vérapamil, l'amiodarone  le létermovir, un médicament qui vous permet d'éviter de tomber malade à cause du cytomégalovirus.  médicaments utilisés dans le traitement du VIH, tels que le ritonavir, le lopinavir, l'atazanavir, l'indinavir, le darunavir, l'association de tipranavir/ritonavir, etc.  certains médicaments utilisés dans le traitement de l'hépatite C, tels que le télaprévir, le boceprevir et l'association elbasvir/grazoprévir, ledipasvir/sofosbuvir.  d'autres médicaments connus pour interagir avec ATORSTATINEG, tels que l'ézétimibe (qui réduit le taux de cholestérol), la warfarine (qui diminue la coagulation sanguine), les contraceptifs oraux, le stiripentol (un anticonvulsivant utilisé pour le traitement de l'épilepsie), la cimétidine (utilisée pour les brûlures d'estomac et les ulcères gastro-duodénaux), la phénazone (un antidouleur), la colchicine (utilisée pour traiter la goutte) et les antiacides (médicaments contre l'indigestion, contenant de l'aluminium ou du magnésium)  médicaments obtenus sans prescription médicale: millepertuis  si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne, vous devrez temporairement arrêter l'utilisation de ce médicament. Votre médecin vous dira à quel moment vous pourrez recommencer à prendre sans risque le traitement par ATORSTATINEG. Dans de rares cas, la prise d'ATORSTATINEG en association avec l'acide fusidique peut conduire à une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse). Vous trouverez plus d'informations au sujet de la rhabdomyolyse dans la rubrique 4.  La daptomycine (un médicament utilisé pour traiter les infections compliquées de la peau et des structures cutanées et les bactéries présentes dans le sang).

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez l'un des effets indésirables graves ou des symptômes suivants, arrêtez de prendre vos comprimés et contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous au service des urgences de l'hôpital le plus proche. Rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000  Réaction allergique sévère entraînant un gonflement du visage, de la langue et de la gorge pouvant provoquer d'importantes difficultés respiratoires.  Pathologie sévère avec desquamation et gonflement graves de la peau, formation de cloques au niveau de la peau, de la bouche, des yeux, des parties génitales et fièvre. Eruption cutanée se manifestant par des taches roses-rouges, particulièrement sur la paume des mains ou la plante des pieds, qui peuvent former des cloques.  Faiblesse, sensibilité, douleurs ou ruptures musculaires, ou décoloration rouge-brun de l'urine qui, en particulier, si elles sont associées à une sensation de malaise ou à une température élevée, peuvent être causées par une dégradation musculaire anormale (rhabdomyolyse). Cette degradation anormale des muscles n'est pas toujours réversible et peut même persister après l'arrêt de la prise de l'atorvastatine. Elle peut mettre la vie du patient en danger et provoquer des problèmes aux reins. Très rare: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000  La présence inattendue ou inhabituelle de saignements ou d'hématomes (bleus) peut être le signe d'une affection du foie. Dans un tel cas, consultez votre médecin au plus vite.  Maladie de type lupique (incluant une éruption cutanée, des affections articulaires et des effets sur les cellules sanguines). Autres effets indésirables possibles d'ATORSTATINEG Fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 10  inflammation des fosses nasales, maux de gorge, saignement de nez  réactions allergiques  augmentation du taux de sucre dans le sang (si vous êtes diabétique, continuez à surveiller attentivement votre taux de sucre dans le sang), augmentation du taux de créatine phosphokinase dans le sang  maux de tête  nausées, constipation, flatulence, indigestion, diarrhée  douleurs articulaires, douleurs musculaires et maux de dos  résultats d'analyse de sang montrant l'apparition possible d'une anomalie de votre fonction hépatique Peu fréquent: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 100  anorexie (perte d'appétit), prise de poids, diminution du taux de sucre dans le sang (si vous êtes diabétique, continuez à surveiller attentivement votre taux de sucre dans le sang)  cauchemars, insomnie  étourdissements, engourdissement ou picotements dans les doigts et les orteils, diminution de la sensibilité à la douleur ou au toucher, modification du goût, perte de mémoire  vision floue  bourdonnements dans les oreilles et/ou dans la tête  vomissements, éructations, douleur abdominale haute et basse, pancréatite (inflammation du pancréas provoquant des maux d'estomac)  hépatite (inflammation du foie)  éruptions, éruptions et démangeaisons cutanées, urticaire, chute de cheveux  douleur dans le cou, fatigue musculaire  fatigue, sensation de malaise, faiblesse, douleur dans la poitrine, gonflement, en particulier des chevilles (oedème), augmentation de la température  présence de globules blancs dans les urines Rares: peut toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000  troubles visuels  saignements ou hématomes (bleus) inattendus  cholestase (jaunissement de la peau et du blanc des yeux)  lésion des tendons  éruption cutanée ou ulcères buccaux (réaction lichénoïde d'origine médicamenteuse)  lésions cutanées violettes (signes d'inflammation des vaisseaux sanguins, vascularite) Très rares: peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 10 000  réaction allergique - les symptômes peuvent inclure une respiration sifflante soudaine et une douleur ou une oppression dans la poitrine, un gonflement des paupières, du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, des difficultés respiratoires, une perte de connaissance  perte auditive  gynécomastie (augmentation de la taille de la poitrine chez l'homme) Fréquence indéterminée: la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles  Faiblesse musculaire constante  Myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer).  Myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires). Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes qui s'aggrave après des périodes d'activité, une vision double ou des paupières tombantes, des difficultés à avaler ou un essoufflement. Effets indésirables éventuels rapportés avec certaines statines (médicaments du même type):  troubles sexuels  dépression  problèmes respiratoires, y compris toux persistante et/ou essoufflement ou fièvre  diabète. Le risque de diabète est plus important si vous présentez des taux élevés de sucre et de lipides (graisses) dans votre sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une hypertension artérielle. Votre médecin vous surveillera étroitement pendant que la prise de ce médicament. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via Belgique: Agence fédérale des médicaments et des produits de santé - www.afmps.be – Division Vigilance : Site internet : www.notifieruneffetindesirable.be - E-mail : adr@fagg-afmps.be Luxembourg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé – site internet : www.guichet.lu/pharmacovigilance. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

Ne prenez jamais ATORSTATINEG  si vous êtes allergique à l'atorvastatine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)  si vous avez ou avez eu une maladie affectant le foie  si vous avez eu des résultats anormaux inexpliqués pour des tests sanguins évaluant la fonction du foie  si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants et que vous n'utilisez pas de contraception fiable  si vous êtes enceinte ou essayez de l'être  si vous allaitez  si vous utilisez l'association glécaprévir/pibrentasvir dans le traitement de l'hépatite C.

Grossesse et allaitement  Ne prenez pas ATORSTATINEG si vous êtes enceinte ou tentez de l'être.  Ne prenez pas ATORSTATINEG si vous êtes en âge d'avoir des enfants, sauf si vous utilisez une méthode de contraception fiable.  Ne prenez pas ATORSTATINEG si vous allaitez. La sécurité d'ATORSTATINEG pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas encore été établie. Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant la prise de tout médicament.

Hypercholestérolémie

PRIMAIRE

HYPERLIPIDEMIE COMBINEE (MIXTE)

• 10 mg par jour.
• 10 mg par jour.

FAMILIALE HETEROZYGOTE

Prévention des maladies cardiovasculaires

• Posologie initiale: 10 mg par jour.

FAMILIALE HOMOZYGOTE

ENFANTS A PARTIR DE 10 ANS

• Posologie initiale: 10 mg par jour.
• Posologie maximale: 20 mg par jour.
• Posologie initiale: 10 mg par jour.
• Adapter individuellement toutes les 4 semaines jusqu'à 40 mg par jour.
• Par la suite, la posologie peut être augmentée jusqu'à 80 mg par jour max. ou un chélateur des acides biliaires peut être prescrit en association avec 40 mg d'atorvastatine par jour.
• 10 à 80 mg par jour.

Mode d'administration

• En 1 prise quotidienne unique, à n'importe quel moment de la journée.
• Avec ou sans nourriture.