Perind./indap./amlod.teva 10/2,5/10mg Film.tabl 90

1. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?

- u bent allergisch voor perindopril of andere ACE-remmers, indapamide of andere sulfonamiden, amlodipine of andere dihydropyridinen of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6, - als u na eerdere behandeling met een ACE-remmer symptomen hebt gehad zoals piepend ademhalen, opzwelling van het gezicht of de tong, intense jeuk of ernstige huiduitslag, of als u of een familielid deze symptomen in andere omstandigheden heeft gehad (een stoornis die angio-oedeem wordt genoemd), - als u een ernstige leverziekte hebt of lijdt aan een aandoening die leverencefalopathie (hersenziekte veroorzaakt door leverziekte) wordt genoemd, - als men denkt dat u een onbehandeld gedecompenseerd hartfalen hebt (ernstige vochtretentie met ademhalingsproblemen), - als u een vernauwing van de aortahartklep (aortastenose) of een cardiogene shock (een aandoening waarbij uw hart niet voldoende bloed naar het lichaam kan stuwen) hebt, - als u lijdt aan hartfalen na een hartaanval, - als u een zeer lage bloeddruk (hypotensie) heeft, - als u laag bloedkalium heeft, - als u ernstige nierziekte heeft waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is (nierslagaderstenose), - als u dialyse ontvangt of een ander type bloedfiltratie. Afhankelijk van de machine die wordt gebruikt, is Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva mogelijk niet geschikt voor u, - als u matige nierproblemen heeft (voor Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva doses van 10 mg/2,5 mg/5 mg en 10 mg/2,5 mg/10 mg), - als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva in het begin van de zwangerschap niet te gebruiken – zie de rubriek "Zwangerschap"), - als u diabetes heeft of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat, - als u sacubitril/valsartan heeft gebruikt of u gebruikt momenteel sacubitril/valsartan, een geneesmiddel voor hartfalen, omdat het risico op angio-oedeem (snelle zwelling onder de huid in een gebied als de keel) verhoogd is (zie de rubrieken 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?' en 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?'). Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva inneemt: - als u hypertrofische cardiomyopathie (hartspierziekte) of stenose van de nierslagader (vernauwing van de ader die de nier van bloed voorziet) heeft, - als u hartfalen of andere hartproblemen heeft, - als u ernstige verhoging van de bloeddruk (hypertensieve crisis) heeft, - als u leverproblemen hebt, - als u lijdt aan een collageenziekte (huidziekte) zoals systemische lupus erythematosus of scleroderma, - als u atherosclerose hebt (een verharding van de slagaders), - als u een test nodig heeft om te controleren hoe goed uw bijschildklier werkt, - als u lijdt aan jicht, - als u diabetes hebt, - als u een zoutarm dieet moet volgen of kaliumhoudende zoutvervangers gebruikt (een goede kaliumspiegel is essentieel), - als u lithium of bepaalde groep van kaliumsparende diuretica gebruikt (spironolacton, triamtereen), aangezien gelijktijdig gebruik met Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva vermeden dient te worden (zie rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?"), - als u een ouder persoon bent en uw dosis moet worden verhoogd, - als u fotosensibiliteitsreacties heeft, - als u een zwarte huidskleur heeft en bij u mogelijk vaker angio-oedeem voorkomt (zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel die problemen met slikken of ademen kan veroorzaken) en minder effectief bent bij het verlagen van de bloeddruk, - als u hemodialysepatiënt bent die wordt gedialyseerd met hoge flux-membranen, - als u nierproblemen heeft of u ondergaat dialyse, - als u een vermindering van het zicht of oogpijn heeft. Dit kunnen symptomen zijn van vochtophoping in de bloedvatlaag van het oog (choroïdale effusie) of een verhoogde druk in uw oog. Deze verschijnselen kunnen binnen uren tot weken na het innemen van Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva optreden. Als dit niet behandeld wordt, kan het leiden tot permanent zichtverlies. Als u eerder een allergie tegen penicilline of sulfonamide heeft gehad, heeft u mogelijk een verhoogd risico om hier last van te krijgen, - als u spierstoornissen zoals spierpijn, -gevoeligheid, -zwakte of -krampen heeft, - als u in uw bloed abnormaal verhoogde gehaltes heeft van een hormoon dat aldosteron heet (primair aldosteronisme), - als u teveel zuur in het bloed heeft, dit kan een verhoogde ademhalingssnelheid veroorzaken, - als u cerebrale circulatoire insufficiëntie heeft (lage bloeddruk in de hersenen), - als u zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel heeft, hetgeen problemen met slikken of ademen (angio-oedeem) kan veroorzaken. Dit kan zich op enig moment tijdens de behandeling voordoen, stop onmiddellijk met uw behandeling en informeer direct uw arts, - als u één van de volgende geneesmiddelen inneemt, omdat het risico op angio-oedeem dan verhoogd is: o racecadotril (voor de behandeling van diarree), o sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere geneesmiddelen in de klasse van zogeheten mTORremmers (voor het voorkomen van afstoting van getransplanteerde organen en voor kanker), o sacubitril (verkrijgbaar als een vaste-dosiscombinatie met valsartan) voor de behandeling van langdurig hartfalen, - linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine en andere geneesmiddelen uit de klasse van zogeheten gliptinen (gebruikt voor de behandeling van diabetes). - als u één van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk inneemt: o een angiotensine II-receptorantagonist (ARB) (ook bekend als sartanen – bijvoorbeeld valsartan, telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft, o aliskiren. Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv. kalium) in uw bloed controleren. Zie ook de informatie in de rubriek "Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?" Uw arts kan u bloedonderzoeken voorschrijven om te controleren op lage natrium- of kaliumspiegels of hoge calciumspiegels. U moet uw arts ervan op de hoogte brengen als u denkt zwanger te zijn (of gaat worden). Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva is niet aan te raden tijdens het begin van een zwangerschap en kan een ernstig letsel aan uw baby veroorzaken als u meer dan 3 maanden zwanger bent (zie rubriek "Zwangerschap en borstvoeding "). Als u Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva inneemt, moet u uw arts of ander medisch personeel inlichten: - als u een narcose en/of chirurgische ingreep moet ondergaan, - als u onlangs last heeft gehad van diarree of braken, of uitgedroogd bent, - als u een dialyse of LDL-aferese moet ondergaan (machinale verwijdering van cholesterol uit uw bloed), - als u een desensibilisatiebehandeling moet ondergaan om de allergische reacties na een bijen- of wespensteek te verminderen, - als u een medische test moet ondergaan waarbij een jodiumhoudend contrastmiddel geïnjecteerd moet worden (een stof die ervoor zorgt dat organen zoals de nieren of de maag zichtbaar worden bij een röntgenfoto). Sporters moeten weten dat Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva een werkzame stof (indapamide) bevat die een positieve uitslag kan geven bij dopingtests. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva dient niet aan kinderen en adolescenten te worden gegeven.

Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva is een combinatie van drie actieve bestanddelen: perindopril,
indapamide en amlodipine. Het is een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat wordt gebruikt bij de behandeling
van hoge bloeddruk (hypertensie).
Patiënten die reeds perindopril/indapamide innemen als vaste-dosiscombinatie en amlodipine in afzonderlijke
tabletten kunnen in plaats daarvan één Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva-tablet innemen die de drie
werkzame bestanddelen van dezelfde sterkte bevat.
Elk van de actieve bestanddelen verlaagt de bloeddruk en ze werken samen om uw bloeddruk normaal te
houden:
- Perindopril hoort tot de groep geneesmiddelen die Angiotensine Converterend Enzym (ACE) remmers
worden genoemd. Deze geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, zodat uw hart het bloed er gemakkelijker
doorheen kan pompen.
- Indapamide is een diuretica (dat tot een klasse geneesmiddelen behoort die sulfonamidederivaten met een
indoolring worden genoemd). Diuretica verhogen de hoeveelheid urine die door de nieren wordt
geproduceerd. Indapamide verschilt van andere diuretica, aangezien het middel de urineproductie slechts
in geringe mate verhoogt.
- Amlodipine is een calciumkanaalblokker (behoort tot de groep geneesmiddelen die dihydropyridines worden
genoemd). Het werkt door het ontspannen van bloedvaten, zodat bloed er gemakkelijk doorheen stroomt.

Elke filmomhulde tablet bevat 10 mg perindopril arginine, wat overeenkomt met 6,790 mg perindopril, 2,5 mg indapamide en 10 mg amlodipine (als amlodipine besilaat).

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kortgeleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Neem aliskiren (gebruikt voor het behandelen van hoge bloeddruk) niet in als u diabetes of nierproblemen heeft. U mag Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva niet tegelijk gebruiken met: - lithium (wordt gebruikt voor het behandelen van sommige psychische stoornissen zoals mania, manisch depressieve ziekte en terugkerende depressie), - kaliumsparende geneesmiddelen (bijv. triamtereen, amiloride), kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutsubstituten, andere geneesmiddelen die het kaliumgehalte in uw lichaam kunnen verhogen (zoals heparine, een geneesmiddel voor het verdunnen van het bloed om stolsels te voorkomen, trimethoprim en cotrimoxazol ook bekend als trimethoprim/sulfamethoxazol voor infecties veroorzaakt door bacteriën), - dantroleen (infusie) wordt ook gebruikt voor het behandelen van maligne hyperthermie tijdens anesthesie (symptomen omvatten zeer hoge koorts en spierstijfheid), - estramustine (wordt gebruikt bij het behandelen van kanker), - geneesmiddelen die het vaakst worden gebruikt voor de behandeling van diarree (racecadotril) of voor het voorkomen van afstoting van getransplanteerde organen (sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere geneesmiddelen in de klasse van zogeheten mTor-remmers). Zie de rubriek "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?", - sacubitril/valsartan (voor de behandeling van langdurig hartfalen). Zie de rubrieken 'Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?', - andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van hoge bloeddruk: angiotensineconverterende enzymremmer en angiotensine-receptorblokkers. De behandeling met Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva kan door andere geneesmiddelen beïnvloed worden. Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen nemen. Als u één of meer van de volgende producten gebruikt, moet u dit aan uw arts vertellen, omdat bijzondere maatregelen nodig kunnen zijn: - andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk, inclusief angiotensine II�receptorantagonist (ARB), aliskiren (zie ook de informatie in de rubrieken "Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?"), of diuretica (geneesmiddelen die de hoeveelheid door de nieren geproduceerde urine verhogen), - kaliumsparende geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van hartfalen: eplerenon en spironolacton in dosis tussen 12,5 mg tot 50 mg per dag, - anaesthetica, - jodiumhoudend contrastmiddel, - bepridil (voor de behandeling van angina pectoris), - methadon (gebruikt voor de behandeling van verslaving), - geneesmiddelen die worden gebruikt voor hartritmeproblemen (bijv. dofetilide, ibutilide, bretylium, cisapride, difemamil, procaïnamide, kinidine, hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol), - verapamil, diltiazem (hartgeneesmiddelen), - digoxine of andere hart glycosides (voor de behandeling van hartproblemen), - antibiotica die gebruikt worden om bacteriële infecties te behandelen (bijv. rifampicine, erytromycine via injectie, claritromycine, sparfloxacine, moxifloxacine), - antischimmel geneesmiddelen (bijv. itraconazol, ketoconazol, amfotericine B via injecties), - allopurinol (tegen jicht), - antihistaminen die gebruikt worden om allergische reacties zoals hooikoorts te behandelen (bijv. mizolastine, terfenadine, astemizol), - corticosteroïden (gebruikt om verschillende aandoeningen te behandelen waaronder ernstige astma en reumatoïde artritis) en niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen (bijv. ibuprofen) of hoge doses salicylaten (bijv. acetylsalicylzuur, een stof die aanwezig is in veel pijnstillers en koortsverlagende geneesmiddelen evenals in geneesmiddelen ter voorkoming van bloedstolsels), - immunosuppressiva (geneesmiddelen die het afweermechanisme van het lichaam onderdrukken) gebruikt voor de behandeling van auto-immuunziekten of na een transplantatieoperatie (bijv. ciclosporine, tacrolimus), - tetracosactide (voor de behandeling van de ziekte van Crohn), - goudzouten, vooral bij intraveneuze toediening (wordt gebruikt bij de behandeling van symptomen van reumatoïde artritis), - halofantrine (voor de behandeling van bepaalde typen malaria), - baclofen, wordt gebruikt voor de behandeling van spierstijfheid bij ziekten zoals multipele sclerose, - geneesmiddelen voor suikerziekte, zoals insuline of metformine, - calcium, inclusief calciumsupplementen, - prikkelende laxeermiddelen (bijv. senna), - geneesmiddelen voor de behandeling van kanker, - vincamine (voor de behandeling van geheugenverlies en concentratievermindering bij ouderen), - geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van mentale stoornissen zoals depressie, angst, schizofrenie enz. (bijv. tricyclische antidepressiva, antipsychotica, imipramine-achtige antidepressiva, neuroleptica (zoals amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride, haloperidol, droperidol)), - pentamidine (voor de behandeling van longontsteking), - ritonavir, indinavir, nelfinavir (zogenaamde proteaseremmers die worden gebruikt voor de behandeling van hiv), - hypericum perforatum (sint-janskruid), - trimethoprim (voor de behandeling van infecties), - geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van lage bloeddruk, shock of astma (bijv. efedrine, noradrenaline of adrenaline), - nitroglycerine en andere nitraten of andere vasodilatatoren die de bloeddruk verder kunnen verlagen. Waarop moet u letten met eten en drinken? Pompelmoessap en pompelmoes dienen niet te worden genuttigd door mensen die Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva innemen. Dit is omdat pompelmoes en pompelmoessap kunnen leiden tot een verhoging in de bloedspiegels van het werkzame bestanddeel amlodipine, dat een onvoorspelbare verhoging van het bloeddrukverlagende effect van Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva kan veroorzaken.

Lage kaliumspiegel in het bloed, hoofdpijn, duizeligheid, palpitaties (merkbare hartslag), opvliegers, vertigo, tintelend gevoel, verminderd zicht, dubbel zien, tinnitus (oorsuizen), licht gevoel in het hoofd door een lage bloeddruk, hoest, kortademigheid, maagdarmstoornissen (misselijkheid, braken, buikpijn, smaakstoornissen, dyspepsie of spijsverteringsproblemen, diarree, constipatie, veranderde stoelgang), allergische reacties (zoals huiduitslag, jeuk), spierspasmen, gevoel van vermoeidheid, zwakte, somnolentie, zwelling van de enkels.

- u bent allergisch voor perindopril of andere ACE-remmers, indapamide of andere sulfonamiden, amlodipine
of andere dihydropyridinen of één van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6,
- als u na eerdere behandeling met een ACE-remmer symptomen hebt gehad zoals piepend ademhalen,
opzwelling van het gezicht of de tong, intense jeuk of ernstige huiduitslag, of als u of een familielid deze
symptomen in andere omstandigheden heeft gehad (een stoornis die angio-oedeem wordt genoemd),
- als u een ernstige leverziekte hebt of lijdt aan een aandoening die leverencefalopathie (hersenziekte
veroorzaakt door leverziekte) wordt genoemd,
- als men denkt dat u een onbehandeld gedecompenseerd hartfalen hebt (ernstige vochtretentie met
ademhalingsproblemen),
- als u een vernauwing van de aortahartklep (aortastenose) of een cardiogene shock (een aandoening
waarbij uw hart niet voldoende bloed naar het lichaam kan stuwen) hebt,
- als u lijdt aan hartfalen na een hartaanval,
- als u een zeer lage bloeddruk (hypotensie) heeft,
- als u laag bloedkalium heeft,
- als u ernstige nierziekte heeft waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is
(nierslagaderstenose),
- als u dialyse ontvangt of een ander type bloedfiltratie. Afhankelijk van de machine die wordt gebruikt, is
Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva mogelijk niet geschikt voor u,
- als u matige nierproblemen heeft (voor Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva doses van 10 mg/2,5 mg/5
mg en 10 mg/2,5 mg/10 mg),
- als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva in
het begin van de zwangerschap niet te gebruiken – zie de rubriek "Zwangerschap"),
- als u diabetes heeft of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat,
- als u sacubitril/valsartan heeft gebruikt of u gebruikt momenteel sacubitril/valsartan, een geneesmiddel voor
hartfalen, omdat het risico op angio-oedeem (snelle zwelling onder de huid in een gebied als de keel)
verhoogd is (zie de rubrieken 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?' en 'Neemt u
nog andere geneesmiddelen in?').

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Zwangerschap U moet uw arts inlichten als u denkt zwanger te zijn (of te worden). Uw arts zal u normaal gesproken adviseren te stoppen met het nemen van Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en zal hij u adviseren om een ander geneesmiddel in plaats van Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva te gebruiken. Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva wordt niet aangeraden in het begin van de zwangerschap en dient niet ingenomen te worden als men meer dan 3 maanden zwanger is, aangezien dit ernstige schade kan toebrengen aan uw baby na de derde maand van de zwangerschap. Borstvoeding Vertel het uw arts als u borstvoeding geeft of hiermee wilt beginnen. Perindopril/Indapamide/Amlodipine Teva wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven. Uw arts kan een andere behandeling voor u kiezen als u borstvoeding wilt geven, vooral als uw baby pasgeboren is of te vroeg geboren is.

Slik de tablet door met een glas water, bij voorkeur in de ochtend en vóór een maaltijd. Uw arts zal bepalen wat voor u de juiste dosis is. De geadviseerde dosering is: eenmaal daags één tablet.