Mictonorm 15mg Omhulde Tabl 168

Wanneer mag u Mictonorm niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - Gebruik Mictonorm niet indien u lijdt aan één van de volgende aandoeningen: - obstructie van de darmen - obstructie van de blaasuitgang (moeilijkheden bij het urineren) - myasthenia gravis (een ziekte die spierzwakte veroorzaakt) - een verlies van de functie van de spieren die uw darmbewegingen controleren (darmatonie) - ernstige ontsteking van de darmen (colitis ulcerosa) die kan leiden tot diarree die bloed en mucus bevat en abdominale pijn. - toxische megacolon (een aandoening waarbij de darm vergroot is) - verhoogde oogdruk (ongecontroleerd gesloten hoek glaucoom) - matige of ernstige leverziekte - snelle en onregelmatige hartslag Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Mictonorm?

Voordat u Mictonorm gebruikt moet u uw arts informeren als u lijdt aan: - schade aan de zenuwen die bloeddruk, hartslag, darm- en blaasbewegingen en andere lichaamsfuncties controleren (autonome neuropathie) - nierproblemen - leverproblemen - ernstig hartfalen - vergroting van de prostaat - terugkerende infecties van de urinewegen - tumoren in de urinewegen - glaucoom - maagzuur en indigestie veroorzaakt door het terugstromen van maagsappen in de slokdarm (hernia hiatus met reflux-oesofagitis) - onregelmatige hartslag - snelle hartslag Als u lijdt aan een van deze aandoeningen neem dan contact op met uw arts. Hij zal u vertellen wat u moet doen.

Urinaire stoornissen

• De werkzame stof in Mictonorm is propiverinehydrochloride. Iedere filmomhulde tablet bevat 15 mg propiverinehydrochloride.

• De andere stoffen in Mictonorm zijn: lactosemonohydraat, poedercellulose, magnesiumstearaat, hypromellose, microkristallijne cellulose, stearinezuur, talk, titaniumdioxide (E171).

U moet uw arts informeren, als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt of u heeft dat kort geleden gedaan, omdat zij kunnen reageren met Mictonorm:

• antidepressiva (bv. imipramine, clomipramine en amitriptyline),

• slaaptabletten (bv. benzodiazepinen),

• anticholinergica ingenomen via de mond of via injectie (gewoonlijk gebruikt voor de behandeling van astma, maagkrampen, oogproblemen of urine-incontinentie),

• amantadine (voor de behandeling van griep en ziekte van Parkinson),

• neuroleptica zoals promazine, olanzapine, quetiapine (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van psychotische stoornissen zoals schizofrenie of angst),

• beta stimulantia (geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van astma),

• cholinergica (bv. carbachol, pilocarpine),

• isoniazide (voor de behandeling van tuberculose),

• metoclopramide (voor de behandeling van misselijkheid en braken),

• gelijktijdige behandeling met methimazol (gebruikt bij behandeling van overmatig functioneren van de schildklier) en geneesmiddelen gebruikt voor het behandelen van schimmelinfecties (bv. ketoconazol, itraconazol).

Desondanks kan het nog steeds voordelig zijn voor u om Mictonorm te gebruiken. Uw arts is in staat om te beslissen wat juist is voor u.

Zoals elk geneesmiddel kan ook Mictonorm bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Alle geneesmiddelen kunnen allergische reacties veroorzaken hoewel ernstige allergische reacties zeer zeldzaam zijn. De volgende symptomen zijn de eerste tekenen van zulke reacties:

• Plotse piepende ademhaling, ademhalingsmoeilijkheden of duizeligheid, zwellen van de oogleden, gezicht, lippen of keel

• Vervellen van en blaarvorming op de huid, mond, ogen en genitaliën

• Huiduitslag over het hele lichaam.

Als u een van deze symptomen krijgt gedurende de behandeling dient u de inname van de tabletten te stoppen en onmiddellijk uw arts te raadplegen.

U kan een acute aanval van glaucoom krijgen. In dit geval, ziet u gekleurde ringen rond lichten of u ontwikkelt ernstige pijn in en rond elk oog. U dient dan onmiddellijk medische hulp te zoeken.

De volgende bijwerkingen werden gemeld:

Zeer vaak (kan optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)

• droge mond

Vaak (kan optreden bij maximaal 1 op de 10 mensen)

• abnormaal zicht en moeilijkheden bij het focussen

• vermoeidheid

• hoofdpijn

• abdominale pijn

• indigestie

• constipatie

Soms (kan optreden bij maximaal 1 op de 100 mensen)

• misselijkheid en braken

• duizeligheid

• beven (tremor)

• niet in staat zijn de blaas leeg te maken (urineretentie)

• blozen

• gewijzigde smaak

• verlaagde bloeddruk met slaperigheid

• jeuk

• moeilijkheden bij het urineren

Zelden (kan optreden bij maximaal 1 op de 1.000 mensen)

• huiduitslag

• snellere hartslag

Zeer zelden (kan optreden bij maximaal 1 op de 10.000 mensen)

• voelen van de hartslag

• rusteloosheid en verwarring

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• waarnemingen van dingen die er niet zijn (hallucinatie)

• spraakstoornissen

Alle ongewenste effecten zijn tijdelijk en verminderen na een verminderde dosering of beëindiging van de behandeling na maximaal 1-4 dagen.

Tijdens langetermijnbehandeling moeten de leverenzymen worden gecontroleerd, omdat in zeldzame gevallen omkeerbare veranderingen van leverenzymen kunnen optreden.

Dit geneesmiddel is gecontra-ïndiceerd bij patiënten met een aangetoonde overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen en bij patiënten die lijden aan één van de volgende aandoeningen:
• darmobstructie
• significante graad van obstructie van de blaasuitgang waar urineretentie kan verwacht worden
• myasthenia gravis
• intestinale atonie
• ernstige colitis ulcerosa
• toxisch megacolon
• ongecontroleerd geslotenkamerhoekglaucoom
• matige tot ernstige leverbeschadiging
• tachyaritmie

Gebruik Mictonorm niet als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden.

Volwassenen

• Aanbevolen dosering: 1 tablet 2 x /dag
• Max. dosering: 1 tablet 3 x /dag
• Voor neurogene detrusor overactiviteit: 1 tablet 3 x /dag

Toedieningswijze

• Vóór een maaltijd (een maaltijd met een hoog vetgehalte verhoogt de biologische beschikbaarheid)