Intuniv 3mg Verlengde Afgifte Comp 28 X 3mg

ADHD

Behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) bij kinderen en adolescenten van 6 tot 17 jaar oud, voor wie stimulerende middelen niet geschikt zijn, niet goed verdragen worden of waarvan is aangetoond dat zij niet effectief zijn.

Neemt u naast Intuniv nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Intuniv en sommige andere geneesmiddelen kunnen immers invloed hebben op elkaar. Vertel het met name uw arts of apotheker als u een van de volgende soorten geneesmiddelen inneemt: - geneesmiddelen die uw bloeddruk verlagen (antihypertensiva) - geneesmiddelen voor epilepsie, zoals valproïnezuur - geneesmiddelen die u slaperig maken (sedativa) - geneesmiddelen voor geestelijke gezondheidsproblemen (benzodiazepines, barbituraten en antipsychotica) - geneesmiddelen die invloed hebben op de manier waarop Intuniv door de lever wordt uitgescheiden (zie de onderstaande tabel)

Geneesmiddelen Gebruikt voor het behandelen van Aprepitant Misselijkheid en duizeligheid. Atazanavir, efavirenz, etravirine, fosamprenavir, indinavir, nevirapine, ritonavir, saquinavir HIV-infectie. Ciprofloxacine, chlooramfenicol, claritromycine, erytromycine, rifabutine, rifampicine, telitromycine Bacteriële infecties. Fluconazol, itraconazol, posaconazol, ketoconazol Schimmelinfecties. Crizotinib, imatinib Kanker. Diltiazem, verapamil Cardiovasculaire aandoeningen. Boceprevir, telaprevir Virale hepatitis (leverontsteking door een virusinfectie). Suboxone Afhankelijkheid van middelen. Bosentan Hart- en vaataandoeningen (bijv. vernauwing van bloedvaten in de long). Carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital, fenytoïne, primidon Gebruikt voor het onder controle houden van epilepsie. Modafinil Is een geneesmiddel dat alertheid bevordert en wordt gebruikt voor het behandelen van slaapstoornissen. Sint-janskruid Is een kruidenpreparaat dat wordt gebruikt voor het behandelen van depressie.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Als u zich zorgen maakt, neem dan contact op met uw arts.

Als u zich op de een of andere manier onwel voelt terwijl u uw geneesmiddel neemt, vertel het dan onmiddellijk een volwassene.

Ernstige bijwerkingen

De volgende ernstige bijwerkingen zijn gemeld: doezelig zijn (sedatie), duizelig zijn (hypotensie), trage hartslag (bradycardie), gevoel van flauwte of verlies van bewustzijn (syncope), een ernstige ontwenningsbijwerking na plotseling stoppen met Intuniv is hoge bloeddruk; symptomen kunnen bestaan uit hoofdpijnen, gevoel van verwardheid, nervositeit, agitatie en tremoren (hypertensieve encefalopathie).

Sommige van deze bijwerkingen treden vaker op bij het begin van de behandeling en het is mogelijk dat ze verdwijnen naarmate u uw behandeling voortzet. Als u een van deze bijwerkingen heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts.

Andere bijwerkingen

De volgende bijwerkingen zijn gemeld.

Zeer vaak (kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen) • slaperig gevoel (somnolentie) • vermoeid gevoel (vermoeidheid) • hoofdpijn • buikpijn (abdominale pijn).

Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen) • lage hartslag • verlaagde bloeddruk • gevoel van rusteloosheid of prikkelbaarheid • slaapproblemen (slapeloosheid) of onderbroken slaap (doorslaapstoornis) of nachtmerries • depressief gevoel, zich zorgen maken (angst) of stemmingswisselingen hebben (affectlabiliteit) • gebrek aan energie (lethargie) • gewichtstoename • verlies van eetlust • een droge mond hebben • incontinentie (bedplassen) • misselijkheid of braken • diarree, buikklachten of verstopping • lage bloeddruk bij het opstaan (orthostatische hypotensie) • huiduitslag.

Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen) • allergische reactie (overgevoeligheid) • pijn op de borst • spijsverteringsklachten (dyspepsie) • ademhalingsproblemen (astma) • zich zwak voelen (asthenie) • bleke huidskleur • stuipen of epileptische aanvallen • vaak moeten plassen (pollakisurie) • opgewonden gevoel • agressie • veranderingen in leverfunctiewaarden bij bloedonderzoek (verhoogde alanineaminotransferase) • verhoogde bloeddruk • ongebruikelijk hartritme (sinusaritmie en eerstegraads atrioventriculair blok) • snelle hartslag (tachycardie) • tragere hartslag • gevoel van duizeligheid bij het opstaan (positieduizeligheid) • jeukende huid (pruritus) • dingen zien of horen die er niet zijn (hallucinaties).

Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen) • meer slapen dan normaal (hypersomnie) • hoge bloeddruk (hypertensie) • zich onwel voelen (malaise).

Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) • een ernstige ontwenningsbijwerking na plotseling stoppen met Intuniv is hoge bloeddruk; symptomen kunnen bestaan uit hoofdpijnen, gevoel van verwardheid, nervositeit, agitatie en tremoren (hypertensieve encefalopathie).

Niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) • problemen met het krijgen of behouden van een erectie (erectiestoornis).

Wanneer mag u dit middel niet innemen?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt als:

u een lage of hoge bloeddruk, hartproblemen of een familiale voorgeschiedenis van hartproblemen heeft u onlangs bent flauwgevallen u zelfmoordgedachten of ‑gevoelens heeft u lijdt aan een andere psychische aandoening Neem contact op met uw arts of apotheker als u dit middel neemt en u:

last heeft van agressieve gevoelens of agressief gedrag, of als u zelfmoordgedachten of -gevoelens heeft Intuniv kan invloed hebben op uw gewicht en lengte als u het langdurig inneemt. Daarom zal uw arts uw groei opvolgen.

Stop niet met de inname van Intuniv zonder dit met uw arts te bespreken. Als u plotseling stopt met het gebruik van dit middel, kunt u ontwenningsverschijnselen krijgen zoals verhoogde hartslag en hoge bloeddruk (zie rubriek 4).

Is een van de hierboven vermelde situaties op u van toepassing (of twijfelt u over het juiste gebruik)? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt. Dit is omdat dit geneesmiddel deze problemen erger kan maken. Uw arts zal u routinematig opvolgen om te zien welke invloed dit geneesmiddel op u heeft.

Kinderen (jonger dan 6 jaar) en volwassenen (18 jaar en ouder)

Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar en bij volwassenen van 18 jaar en ouder, omdat het niet bekend is of het werkt en of het veilig is.

Controles die uw arts zal doen wanneer u Intuniv inneemt

Voordat u dit geneesmiddel gaat innemen, zal uw arts controles doen om zeker te zijn dat dit geneesmiddel veilig is voor u en dat het u zal helpen. Terwijl u dit geneesmiddel inneemt, zal uw arts deze controles wekelijks herhalen tijdens de aanvankelijke dosering, na dosisaanpassingen, ten minste om de 3 maanden gedurende het eerste jaar, en daarna minstens tweemaal per jaar. Deze controles kunnen bestaan uit:

uw bloeddruk en hartslag, en zo nodig andere controles van uw hart uw respons op de behandeling, met name of deze u slaperig of suf maakt uw lengte en gewicht Wordt uw klacht na ongeveer 6 weken dit geneesmiddel te hebben ingenomen niet minder, of voelt u zich slechter en zeer slaperig of doezelig? Neem dan contact op met uw arts. Het is mogelijk dat uw arts uw behandeling wil herzien.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Intuniv nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Intuniv en sommige andere geneesmiddelen kunnen immers invloed hebben op elkaar.

Vertel het met name uw arts of apotheker als u een van de volgende soorten geneesmiddelen inneemt:

geneesmiddelen die uw bloeddruk verlagen (antihypertensiva) geneesmiddelen voor epilepsie, zoals valproïnezuur geneesmiddelen die u slaperig maken (sedativa) geneesmiddelen voor geestelijke gezondheidsproblemen (benzodiazepines, barbituraten en antipsychotica) geneesmiddelen die invloed hebben op de manier waarop Intuniv door de lever wordt uitgescheiden (zie de onderstaande tabel)

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. - Neem dit geneesmiddel niet in als u zwanger bent of als u geen anticonceptie gebruikt. Het is niet bekend of Intuniv een effect heeft op uw ongeboren baby. - Geef geen borstvoeding terwijl u Intuniv inneemt, tenzij uw arts u heeft gezegd dit te doen.

Kinderen en adolescenten (6-17 jaar)

• Aanbevolen startdosis: 1 mg.
• Dosistitratie met max. 1 mg per week (zie schema in bijsluiter).
• Aanbevolen onderhoudsdosis: 0,05-0,12 mg/kg/dag.
• Max. dosissen:
• • voor kinderen van 6-12 jaar (min. 25 kg): 4 mg.
  • voor adolescenten van 13-17 jaar (min. 34 kg):

  - 34,0 kg - 41,4 kg: 4 mg.

  - 41,5 kg - 49,4 kg: 5 mg.

  - 49,5 kg - 58,4 kg: 6 mg.

  - 58,5 kg en meer: 7 mg.

  • Eventuele dosisverlagingen dienen stapsgewijs te gebeuren (max. daling van 1 mg om de 3 tot 7 dagen).
  • Monitoring voor klachten wordt aanbevolen tijdens:
  • dosistitratie (somnolentie, sedatie, hypotensie, bradycardie),
  • om de 3 maanden gedurende het eerste jaar van de behandeling, nadien om de 6 maanden (somnolentie, sedatie, hypotensie, bradycardie, gewichtstoename), en
  • neerwaartse dosistitratie (stijging van bloeddruk en polsslag).

  Dosisaanpassingen

  NIERFUNCTIESTOORNIS

  • Een dosisverlaging kan noodzakelijk zijn bij een ernstige nierfunctiestoornis (GFR 29-15 ml/min), bij nierziekte in de eindfase (GFR < 15 ml/min) en bij dialyse.

  Dosisverlagingen kunnen ook aangewezen zijn bij een leverfunctiestoornis.

  Toedieningswijze

  • Eenmaal per dag, ofwel 's morgens ofwel 's avonds.
  • Met of zonder voedsel, maar NIET met een vetrijke maaltijd (verhoogde blootstelling).
  • De tabletten mogen niet gebroken of gekauwd worden (verlengde afgifte).
  • Mag niet samen met grapefruitsap worden toegediend.
  • Vergeten dosis:
  • De dosering de volgende dag hervatten.
  • Indien twee of meer opeenvolgende doses zijn vergeten, wordt hertitratie aanbevolen.