Fenosup Lidose 160mg Gel 60 X 160mg

2.Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn ? Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ? Als: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - u tijdens het nemen van andere medicijnen (zoals andere fibraten en een ontstekingsremmend medicijn dat "ketoprofen" wordt genoemd) een allergische reactie of huidschade door zonlicht of UV-licht hebt gehad - u ernstige lever-, nier -of galblaasproblemen heeft - u pancreatitis (een ontstoken pancreas die buikpijn veroorzaakt) heeft, die niet veroorzaakt wordt door hoge vetgehaltes in het bloed. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn ? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Fenosup Lidose inneemt als: - u lever- of nierproblemen heeft - u een onstoken lever (hepatitis) zou kunnen hebben – tekenen omvatten een gele verkleuring van de huid en van het wit van de ogen (geelzucht) en een toename van leverenzymen (waargenomen in bloedtesten), maagpijn en jeuk - u een traag werkende schildklier (hypothyroïdie) heeft Fenosup Lidose en spiereffecten Stop met het nemen van Fenosup Lidose en raadpleeg onmiddellijk een arts als u: - onverklaarbare krampen of pijnlijke, gevoelige of zwakke spieren krijgt tijdens het nemen van dit medicijn. Dit is omdat dit medicijn spierproblemen kan veroorzaken, die ernstig kunnen zijn. Deze problemen zijn zeldzaam maar omvatten spierontsteking en –afbraak. Dit kan nierschade of zelfs de dood verzoorzaken. Uw arts kan een bloedtest doen om uw spieren voor en na het starten van de behandeling te controleren. Het risico op spierafbraak is hoger bij bepaalde patiënten. Verwittig uw arts in het bijzonder als: - u ouder bent dan 70 jaar - u nierproblemen heeft - u schildklierproblemen heeft - u grote hoeveelheden alcohol drinkt - u of een naast familielid een erfelijk spierprobleem heeft - u medicijnen neemt die "statines" worden genoemd neemt om cholesterol te verlagen – zoals simvastatine, atorvastatine, pravastatine, rosuvastatine of fluvastatine - u ooit spierproblemen heeft gehad tijdens een behandeling met statines of fibraten - zoals fenofibraat, bezafibraat of gemfibrozil

• Hypercholesterolemie (type IIa) en endogene hypertriglyceridemie (type IV)
• Gemengde hyperlipidemie (type IIb)

Welke stoffen zitten er in dit medicijn ?

Het actieve bestanddeel is fenofibraat.

Elke capsule bevat 160 milligram (mg) fenofibraat.

De andere bestanddelen zijn laurylmacrogolglyceriden, macrogol 20 000, hydroxypropylcellulose en natriumcarboxymethylzetmeel. De capsule is gemaakt van gelatine, rood ijzeroxide (E172), geel ijzeroxide (E172), titaniumdioxide (E171), zwart ijzeroxide (E172), indigotine I (E132).

Gebruikt u naast Fenosup Lidose nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen?? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Verwittig uw arts of apotheker in het bijzonder als u één van de volgende medicijnen neemt: - antistollingsmiddelen om uw bloed te verdunnen (zoals warfarine) - andere medicijnen om de vetgehaltes in het bloed te controleren (zoals statines of fibraten). Inname van een statine gelijktijdig met Fenosup Lidose kan het risico op spierproblemen verhogen - een bepaalde klasse van medicijnen voor de behandeling van diabetes (zoals rosiglitazon of pioglitazon) - cyclosporine – gebruikt om uw immuunsysteem te onderdrukken

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk medicijn, kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Stop het nemen van Fenosup Lidose en raadpleeg onmiddellijk een arts, als u één van de volgende ernstige bijwerking opmerkt – u kan dringende medische hulp nodig hebben:

Soms: kan tot 1 op de 100 gebruikers treffen:

• krampen of pijnlijke, gevoelige of zwakke spieren – dit kunnen tekenen zijn van spierontsteking of –afbraak, wat nierschade of zelfs de dood kan veroorzaken

• maagpijn – dit kan een teken zijn dat uw pancreas ontstoken (pancreatitis) is

• pijn op de borst en ademloos voelen – dit kunnen tekenen zijn van een bloedklonter in de longen (longembolie)

• pijn, roodheid of zwelling in de benen – dit kunnen tekenen zijn van een bloedklonter in het been (diepe veneuze trombose)

Zelden: kan tot 1 op de 1,000 gebruikers treffen:

• allergische reactie – de tekenen kunnen een zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel omvatten, wat ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken

• geelverkleuring van de huid en van het wit van de ogen (geelzucht), of een toename van leverenzymen – dit kunnen tekenen zijn van een onstoken lever (hepatitis).

Niet bekend: het is niet bekend hoe vaak deze voorkomen

• ernstige huiduitslag die rood wordt, scheurt en opzwelt en die op een ernstige brandwonde lijkt

• lange-termijn longproblemen

Andere bijwerkingen

Vertel het uw arts of apotheker als u één van de volgende bijwerkingen opmerkt:

Vaak: kan tot 1 op de 10 gebruikers treffen:

• diarree

• buikpijn

• winderigheid (flatulentie)

• misselijkheid (nausea)

• braken

• verhoogde waarden van leverenzymen in het bloed – waargenomen in testen

• toename in homocysteïne (te veel van dit aminozuur in het bloed werd geassocieerd met een hoger risico op coronaire hartziekte, beroerte en perifere vaatziekte, hoewel een oorzakelijk verband niet vastgesteld is).

Soms: kan tot 1 op de 100 gebruikers treffen:

• hoofdpijn

• galstenen

• verminderd libido

• huiduitslag, jeuk of rode vlekken op de huid

• toename in creatinine (geproduceerd door de nieren) – waargenomen in testen

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken ? Als: - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. - u tijdens het nemen van andere medicijnen (zoals andere fibraten en een ontstekingsremmend medicijn dat "ketoprofen" wordt genoemd) een allergische reactie of huidschade door zonlicht of UV-licht hebt gehad - u ernstige lever-, nier -of galblaasproblemen heeft - u pancreatitis (een ontstoken pancreas die buikpijn veroorzaakt) heeft, die niet veroorzaakt wordt door hoge vetgehaltes in het bloed.

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.. Dit omdat het onbekend is hoe Fenosup Lidose uw ongeboren kind kan aantasten. U mag Fenosup Lidose enkel gebruiken als uw arts dit u zegt. Neem Fenosup Lidose niet als uw borstvoeding geeft of als u plant uw baby borstvoeding te geven. Dit omdat het onbekend is of Fenosup Lidose terechtkomt in de humane moedermelk.

Volwassenen

• 1 gelule /dag
• Dosisaanpassingen zijn aangewezen bij nierinsufficiëntie

Toedieningswijze